分享好友 资讯首页 频道列表

新星点亮2012药市

2012-03-31 08:45826670

 2012年,预计会有一批新的重要药物上市销售,作为新秀的它们,将给市场带来更多生机。  

Inlyta:竞争者众多

辉瑞公司的Inlyta(阿西替尼)已被批准为肾细胞癌的二线治疗药物。预计该药2014年将达到每年6亿美元的销售收入,不过,这一市场竞争依旧激烈,主要竞争者包括辉瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)和诺华的Afinitor(依维莫司)。

根据Decision Resources公司分析师预测,2019年Inlyta将成为这一领域的领军者,基于令人印象深刻的Ⅲ期临床试验结果,该药将占据该领域47%的市场份额。  

Caprelsa:销售额可期

阿斯利康的Caprelsa(凡德他尼)在2011年获得FDA的批准用于治疗不能切除的晚期或转移性甲状腺髓样癌,最近又在欧洲获得批准。这一罕见疾病药物预计到2014年的年销售额达到5亿美元。  

Zelboraf:针对晚期黑素瘤

今年2月,罗氏研发的转移性黑素瘤药物Zelboraf(vemurafenib)在欧洲获批用于治疗过度表达BRAF V600基因突变的转移性晚期黑素瘤。在所有的晚期黑素瘤患者中,大约一半会发生这种基因突变。

预计该药的销售峰值将达到9亿美元。不过,百时美-施贵宝生产的竞争性药物Yervoy(ipilimumab)已经在市场上销售,它将对Zelboraf构成激烈竞争。Yervoy是一种免疫治疗药物,它有潜力治疗所有的黑素瘤患者。

但是,Zelboraf可能在价格上具有优势,因为使用Yervoy进行治疗的整个疗程需要花费80000英镑,这使得它成为价格最昂贵的抗癌药物之一。

今年1月,罗氏另外一只皮肤癌药物Erivedge(vismodegib)也获批用来治疗晚期皮肤基底细胞癌(BCC),这是一种致命性远远小得多的疾病(只有大约2%的BCC会发生转移)。BCC是世界上最常见的一种皮肤癌,在每10个白种人中,就有3人会患上这种疾病。

正像黑素瘤那样,BCC的发病率也在上升,但是,目前并没有可用的靶向药物来治疗晚期BCC。鉴于Erivedge是同类药物中第一只上市销售的产品,分析人士预测,该药的年销售峰值将达到约5.33亿美元。  

帕妥珠单抗:联合使用显优势

罗氏公司的帕妥珠单抗用于治疗HER2+乳腺癌,是继罗氏的HER2 +治疗药物赫赛汀(曲妥珠单抗)之后的新一代产品。去年12月在欧洲和美国提交了治疗转移性乳腺癌的上市申请,分析师预测该药年销售高峰为18亿美元甚至更高。

研究结果表明,与单独使用赫赛汀和多西他赛相比,帕妥珠单抗联合赫赛汀和化疗药物可显著延长患者的无进展生存期。

帕妥珠单抗具有不可逆抑制表皮生长因子受体(EGFR/HER1)和人表皮细胞的HER2受体酪氨酸激酶,可用于赫赛汀治疗失败后的附加治疗。帕妥珠单抗治疗非小细胞肺癌和大肠癌的研究正在进行中。  

Laquinimod:Ⅲ期试验遇阻

赛诺菲/健赞公司的Lemtrada(阿仑单抗)预计年销售高峰为7.5亿~20亿美元。该药是一种注射治疗药物,将与已上市的干扰素治疗药物如默克雪兰诺的利比(重组人干扰素β1a注射液)和Biogen 公司的Avonex (干扰素β-1a),以及诺华的新型多发性硬化症药物Gilenya(芬戈莫德)展开竞争。

梯瓦公司和Active生物科技公司新型多发性硬化症药物Laquinimod预计也会在2012年上市。该药物预测年高峰销售额为6亿美元,不过,最近的一项Ⅲ期临床试验中,与安慰剂组相比,Laquinimod在减少多发性硬化症复发率方面表现并不理想,受到当头一击。

梯瓦公司希望Laquinimod能够成为其目前的注射型多发性硬化症药物Copaxone(醋酸格拉替雷)的继任者,去年Copaxone的销量达到33亿美元。  

degludec:或超越领先者

胰岛素degludec是诺和诺德公司的新型超长效基础胰岛素类似物,将会显著改变糖尿病治疗策略。皮下注射,每周3次,胰岛素degludec作用可长达40小时,远远长于目前市场上18~26小时的长效胰岛素——赛诺菲的来得时(甘精胰岛素)和诺和诺德的安维汀(地特胰岛素)。诺和诺德去年9月向FDA和EMA提交了degludec的上市申请,相信总有一天会超越目前市场领导者赛诺菲的来得时。

与此同时,百时美施贵宝和阿斯利康的dapagliflozin最近遭到FDA拒绝,被要求提供更多的数据,重新申请。FDA的委员称临床研究中发现dapagliflozin可能使膀胱癌和乳腺癌的发生率升高,以及导致感染和可能出现的肝功能损害。分析家曾预测该药的年销售高峰为12亿美元,但该公司可能难以向监管机构就其安全性和有效性作出解释。  

Qnexa:审批决定4月公布

Vivus公司的Qnexa将会是肥胖市场的主要竞争者。Qnexa是食欲抑制剂芬特明和癫痫药物托吡酯的复方产品,2010年美国FDA出于安全性考虑拒绝批准其上市。

在美国监管机构否决其上市申请2年后,Qnexa现又已被FDA专家小组推荐批准。FDA将于今年4月对Qnexa作出最终决定。

FDA已表示认同Qnexa在临床试验中可帮助患者减肥,疗效明显优于安慰剂。这些试验的参与者也有与肥胖有关的健康问题。

不过,FDA表示,服用这种药物的患者可能比安慰剂组患者具有更多的安全性问题,包括记忆力减退,而且,这些问题可能会随着时间的推移而恶化。 

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
重磅新规!药店能不能刷医保个账,就看这了
近期以来,全国各地的药店都有点紧张——国家医保局组织覆盖全国定点药店的医保基金“倒查2年”的行动正在进行中。医保监管趋严

0评论2026-06-1522

十部门开展中医医疗专项整治 严打非法行医与虚假营销
近年来,部分不法分子假借中医名义开展违法违规活动,不仅侵害群众切身利益、埋下健康安全隐患,也损害了中医药行业口碑。为此,

0评论2026-06-1133

第十二批集采“围剿”17个超10亿爆款!多个品类销冠被盯上,430亿市场倍特、华北制药蓄力
市场规模大且竞争充分的品种向来是国采的重点对象。在第十二批集采预填报药品名单中,有17个品种2025年在中国公立医疗机构终端销

0评论2026-05-2980

儿童用药迎来新政 研发供应使用全链条升级
5 月 7 日,国家卫生健康委联合八部门正式印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,从研发创新、生产供应、临床使

0评论2026-05-08111

第四批全国中成药集采开标,拟中选89种药品
4 月 30 日,第四批全国中成药联盟集中带量采购在武汉顺利开标并产生拟中选结果。本次集采共设置 28 个采购组,纳入 89 种中成药

0评论2026-05-06119

29个补血中成药火热!40亿大品种领跑,院内市场“销冠”易主,东阿阿胶、鲁南、健民亮眼
米内网数据显示,补血中成药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年同比略有下滑。从产品TOP20来看,院外市场

0评论2026-04-30148

34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%,奇正、羚锐、国药集团上榜,山东药企冲刺中药1类新药
日前,山东汉方制药的中药1.1类新药白及创愈贴获批临床,适应症为开放性不需缝合的切割伤。2020年至今,中成药贴膏剂已有7款中药

0评论2026-04-27143

第十二批集采盯上11个10亿级注射剂!千亿市场科伦“升咖”,倍特、齐鲁、药友严阵以待
米内网数据显示,2025年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模迎来了近十三年新低,跌至3480亿元,9个大类跌幅超过10%,形

0评论2026-04-23155

医保卡沦为“购物卡”,连锁药店骗保乱象亟待根治
医保基金是人民群众的 “看病钱”“救命钱”,严禁违规套现、串换结算已是监管红线。2026 年 3 月,中国新闻网《民生调查局》接

0评论2026-04-22121

有人1.5元一张收CT片?别卖!背后隐患极大
你家中是否还存放着过去看病留下的 CT 片、X 光片?如果有人高价回收,你会不会心动?如今,这些本应妥善处置的废弃医疗胶片,竟

0评论2026-04-21123