分享好友 资讯首页 频道列表

利泰制药IPO被困“质量门”

2012-04-08 14:28622730

3月19日,证监会网站预披露了广东利泰制药股份有限公司(以下简称“利泰制药”)的首发招股说明书。招股书显示,利泰制药此次IPO计划发行2933.88万股,发行后总股本11733.88万股,不过,公司招股书中暴露的产品质量多次被检不合格,使其IPO之路蒙上一层阴影。

  多次被检不合格

  利泰制药主要从事氨基酸大输液的研发、生产和销售,主导产品包括普洛氨、洛安命、复方氨基酸18AA系列等。报告期内,氨基酸大输液占主营业务收入的比重分别为72.30%、78.95%、83.75%,是公司营业收入的主要依靠。

  招股书1-1-169页显示,公司自成立以来,出现过四次被药品监督管理部门质量通报不合格的情况,不合格项目均为可见异物、透光度等。《金证券》记者查阅其历史资料后发现,利泰制药涉及的不合格产品项目不仅涉及氯化钠注射液、葡萄糖等产品,甚至其主打产品氨基酸注射液也存有质量“不良记录”。

  在2006年云南省食品药品监督管理局公布的第三季度不合格药品名单里,利泰制药生产批号为0503242的复方氨基酸注射液不合格,不合格项目为产品的“性状、透光度”。

  江西省2008年上半年质量公告显示,利泰制药生产批号为07101536的葡萄糖氯化钠注射液检验不合格。根据检测结果,产品不合格的项目为“可见异物”。

  2009年,广东省第二季度产品质量公告显示,利泰制药生产批号为08030542的氯化钠注射液被检测为不合格,产品不合格的项目也是“可见异物”,公司因此遭受了普宁市食品药品监督管理局的处罚。

  2010年,利泰制药的生产批号是0901141的复方氨基酸注射液,再次在江西省被检测出质量不合格,产品不合格的项目仍为“可见异物”。

  检测结果现分歧

  耐人寻味的是,不同地方政府监管部门对其检测结果也不相同。

  利泰制药2006年在云南被检不合格药品,广东省揭阳市食品药品监督管理局则复检合格,并称性状及透光度不符合规定,可能是因为长途运输及存储条件不妥所造成;2008年上半年在江西被检查出不合格的产品,广东省普宁市食品药品监督管理局则认为,留样产品复检合格,可见异物可能是长途运输或搬运过程中玻璃瓶意外碰撞挤压,造成可见异物不符合规定;2010年在江西再次被查出问题的产品,揭阳市食品药品监督管理局2010年5月核查称,留样产品复检合格,可见异物不符合规定可能是存储条件不妥所造成。

  需要指出的是,利泰制药位于广东省普宁市(县级市,属于揭阳市管辖)大南山镇工业区。

  而公司四次被药品监督管理部门质量通报不合格,其中三次在外省被查出质量不合格的产品,本地主管部门复查均显示合格。只有2009年在广东省被查出的不合格产品,受到普宁市食品药品监督管理局的处罚,处罚金额为22469元。

  作为医药企业,产品质量的重要性不言而喻。利泰制药产品质量究竟有没有硬伤?

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
三部门出台稳外资方案 医药领域推出四项开放新政
商务部、国家发改委、财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》,文件明确多项配套举措,全方位支持外资深度参与国内医药产业

0评论2026-06-2430

国家医保局公开发布第十六批智能监管“两库”规则和知识点
国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库(2025年版)》已于近日出版发行,以帮助定点医药机构及其工作人员熟

0评论2026-06-2322

重磅新规!药店能不能刷医保个账,就看这了
近期以来,全国各地的药店都有点紧张——国家医保局组织覆盖全国定点药店的医保基金“倒查2年”的行动正在进行中。医保监管趋严

0评论2026-06-1541

十部门开展中医医疗专项整治 严打非法行医与虚假营销
近年来,部分不法分子假借中医名义开展违法违规活动,不仅侵害群众切身利益、埋下健康安全隐患,也损害了中医药行业口碑。为此,

0评论2026-06-1160

第十二批集采“围剿”17个超10亿爆款!多个品类销冠被盯上,430亿市场倍特、华北制药蓄力
市场规模大且竞争充分的品种向来是国采的重点对象。在第十二批集采预填报药品名单中,有17个品种2025年在中国公立医疗机构终端销

0评论2026-05-29102

儿童用药迎来新政 研发供应使用全链条升级
5 月 7 日,国家卫生健康委联合八部门正式印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,从研发创新、生产供应、临床使

0评论2026-05-08124

第四批全国中成药集采开标,拟中选89种药品
4 月 30 日,第四批全国中成药联盟集中带量采购在武汉顺利开标并产生拟中选结果。本次集采共设置 28 个采购组,纳入 89 种中成药

0评论2026-05-06131

29个补血中成药火热!40亿大品种领跑,院内市场“销冠”易主,东阿阿胶、鲁南、健民亮眼
米内网数据显示,补血中成药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年同比略有下滑。从产品TOP20来看,院外市场

0评论2026-04-30170

34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%,奇正、羚锐、国药集团上榜,山东药企冲刺中药1类新药
日前,山东汉方制药的中药1.1类新药白及创愈贴获批临床,适应症为开放性不需缝合的切割伤。2020年至今,中成药贴膏剂已有7款中药

0评论2026-04-27160

第十二批集采盯上11个10亿级注射剂!千亿市场科伦“升咖”,倍特、齐鲁、药友严阵以待
米内网数据显示,2025年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模迎来了近十三年新低,跌至3480亿元,9个大类跌幅超过10%,形

0评论2026-04-23168