海思科(002653.SZ)核心产品线的后续布局遭遇麻烦。本报记者11月以来在SFDA(国家食品药品监督管理局)药品评审中心处查询发现,海思科旗下三项药品——特色抗感染用药注射用夫西地酸钠、肠外营养药注射用脂溶性维生素(II)以及肠外营养药转化糖注射液的申请审批状态为“终止审批程序”。2012年4月以来,海思科研发方面状况连连,另有四项产品申报被否。
上述三项申请停摆的药物中,注射用夫西地酸钠为国内首仿药品,纳入国家医保乙类用药范围。目前海思科生产的这三款产品实为代工。
此前公司公布的“夫西地酸钠原料药扩产项目”资料显示,仅该项目一项就投资了9100.8万元。
毛利受损
尽管核心产品的发展增速已驶入快车道,然而产品代工生产的分成模式却让海思科将大块利润拱手让人。
目前海思科与合作方天台山制药、美大康药业于2004~2005年达成协议取得批件,后者在海思科技术支持下申请产品生产批件并进行生产,海思科负责产品的全国独家总经销。代工绑定的时间颇为漫长,与天台山制药的合作有效期至2020年9月1日,与美大康的合作将至“取得生产批件后的15年内”,大致与天台山合作周期相似。
对于代工产品所为公司提供的利润贡献以及目前合作、扩产进展,海思科董秘办及证券代表方面未予回应。一位药企高管表示,通常药企从其他公司转移过来的技术项目分成后,毛利十分有限。
国信证券相关研报中显示:海思科转化糖系列、脂溶性维生素系列毛利经历2009年的拐点后开始连年下行。2011年1季度的毛利率分别约为66.47%和66.75%.
以其核心产品之一的注射用夫西地酸钠为例,去年一季度该产品毛利率为51.93%,销售收入约为3900万。随着近年国家相关部门对于抗生素的严格限制,产品毛利空间进一步遭到挤压。统一定价后的药品注射用夫西地酸钠下调明显,这也致使公司平均销售单价较2010年下降14.22%,2011年海思科旗下注射用夫西地酸钠收入被指可能已下滑45%,毛利率下降7%,而政策收紧之势似乎暂无趋缓的预期。
自主产品线后续压力
有医药行业分析人士认为,年内7项产品研发最终告吹,扩产计划投资回报率堪忧,最终可能使其难以摆脱“代工者”角色,自主产品后续或将面临“青黄不接”窘境。
至2012年年末,海思科原计划新产品开发项目品种(以注册生产时间为标准)为5项,2013-2015年分别有一项新品种的开发。此外,公司还计划花3年时间对新型多室袋“全合一”胃肠外营养治疗药物等品种进行研发。
目前两款肠外营养药被主动叫停申请,也不免让市场担心,此后相关品类药品的研发前景会否“步其后尘”。
此前海思科方面对于新药申请目的解释为“防范违约风险或扩大生产”,预计今年获得生产批准文号。而海思科证券事务代表王萌此前表示,前述三项药品的停摆是公司主动选择撤回药品的生产申请。
有知情人士称,最可能的一种情况是合作方施加压力而使得海思科不得不权衡利弊,最终喊停自主生产项目。毕竟海思科方面并无生产硬件方面的障碍,阻力更可能是“来自内部”。