国家药监局药品注册司司长王立丰昨日表示，未来针对仿制药审评策略会进一步制订并发布相关路径，鼓励具有临床价值和上市价值的仿制药优先审批，并使仿制药的优先审评过程更加透明公开。 针对目前中国医药(600056,股吧)产业新药审批状况，王立丰表示，目前中国医药产业“多、小、散”的格局未发生根本改变，药品重复研发和申报现象还将在一定时间内持续存在。 此前，药监局发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制这四个方面入手改革。其中在仿制药方面，《意见》提出未来将确立仿制药优先审评领域。王立丰表示，未来药监局将探索建立上市价值评估制度，具体将会同有关部门并邀请社会专业性团体、医药学专家，结合医药行业发展规划和产业政策，以药品临床需求为导向探索开展仿制药上市价值评估。此外，针对仿制药的优先审评未来还将出台一个具体路径，以使仿制药的优先审评过程更加透明公开。
国家药监局药品注册司司长王立丰昨日表示，未来针对仿制药审评策略会进一步制订并发布相关路径，鼓励具有临床价值和上市价值的仿制药优先审批，并使仿制药的优先审评过程更加透明公开。针对目前中国医药(600056,股吧)产业新药审批状况，王立丰表示，目前中国医药产业“多、小、散”的格局未发生根本改变，药品重复研发和申报现象还将在一定时间内持续存在。此前，药监局发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制这四个方面入手改革。其中在仿制药方面，《意见》提出未来将确立仿制药优先审评领域。王立丰表示，未来药监局将探索建立上市价值评估制度，具体将会同有关部门并邀请社会专业性团体、医药学专家，结合医药行业发展规划和产业政策，以药品临床需求为导向探索开展仿制药上市价值评估。此外，针对仿制药的优先审评未来还将出台一个具体路径，以使仿制药的优先审评过程更加透明公开。
