4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液的生产，将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。当日，共有两家企业获批生产帕拉米韦，一家是位于长沙国家生物产业基地的湖南有色凯铂生物药业有限公司，另一家则是其控股的子公司广州南新制药有限公司，前者申请的是帕拉米韦三水合物原料药，后者申请的是帕拉米韦三水合物氯化钠注射液。
从原料药至终端药品，湖南企业在抗流感新药方面的突破，代表着长沙生物医药产业的崛起。昨日，记者从长沙市工信委获悉：今年一季度，长沙生物医药产业发展势头喜人。仅浏阳经开区（长沙国家生物产业基地）一家园区，就实现产值34.90亿元，同比增长40.2%。
20多种高端原料药销量世界领先
位于浏阳洞阳的长沙国家生物产业基地藏龙卧虎，生物医药、生物农业、生物环保等一批新生力量，已在全国甚至全球市场占据一席之地。
有色凯铂公司2006年在此创立，经过短短几年的发展，已成为湖南最大的抗感染类药物生产企业。公司在2010年实现销售收入4.6亿元。2011年度，有色凯铂凭借优异的主营业务收入，进入全国医药工业百强榜，列第63位，为2011年14家新入榜企业之一，是湖南省唯一一家医药百强企业。
然而，自号称“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》于去年执行以来，我国抗菌药物限用走向常态化，由于产品市场份额的大幅萎缩，国内抗生素生产行业普遍不景气。而位于产业链上游的抗生素原料药企业，受市场波及最厉害。有色凯铂的生产经营也遇到了一些挫折。产业转型突围迫在眉睫。
有色凯铂在抗流感新药方面的斩获，无疑是企业产业转型突围的经典示范。浏阳经开区管委会主任张贺文告诉记者，面对医药市场的剧变，长沙各大生物医药企业通过调整产业结构，发展高端原料药，加强科技投入，开发新药品种，强化企业应变能力，深化开拓国内外市场等一系列举措，积极应对，收到了良好的效果。目前园区企业生产的20多个品种的高端原料药销售量，在世界范围内领先。
抗流感新药最快5月上市
其实，有色凯铂的产业转型早在4年前就开始了。2009年，有色凯铂一举收购广州南新制药有限公司，其目前在常德、长沙、广州拥有3家工厂，拥有从原料药到中间体、制剂完整的产业链，即常德西湖厂区主要生产原料，长沙主要生产中间体，广州南新生产终端药品。
作为新型的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，新药帕拉米韦是由军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员为首的团队负责研发的。而有色凯铂与军事医学科学院的合作，则使这一新药从实验室走向前台，为大众健康服务。
有色凯铂内部人员透露，这一新药共经历四期临床，结果安全、有效、代谢学性质良好；临床采用静脉滴注给药，单次给药，有利于重症流感的救治。特别是其全新结构的特点，能够有效地克服流感包括禽流感病毒对现有药物达菲的耐药性。帕拉米韦体外实验表明其对流感甲、乙型病毒神经氨酸酶的半数抑制浓度IC50值，是达菲的1600倍，对多数流感病毒株具有很好的抑制作用。
2011年下半年，所有临床研究完成后，公司开始申请药品认证，到今年1月获批。现在国家食药总局批文也下来了，再经过GMP认证就可以正式生产。帕拉米韦最快将在今年5月上市。一旦有色凯铂启动量产，生产容量可达180万人份/月。
东西并进，长沙生物医药产业强势崛起
通过积极培育，目前长沙生物医药产业已形成现代中药创新及特色中药、抗肿瘤药物、高端原料药及制剂、药用辅料、生物诊断试剂、疫苗、动物保健药产业等七大特色领域。
在湘江以东，以长沙国家生物产业基地为主体的生物医药产业，越来越引人注目：自2006年以来，园区产值连续多年占全省医药产值三分之一以上，实现湖南医药工业的集群化发展，目前已有46家制药企业、28家生物医药留学生企业、10家保健品企业、16家生物农业企业聚集园区，成为全国医药企业最集中的开发区。而在湘江以西的麓谷，以海归人才为主创办的一批生物医药企业，也在强势崛起……
“2012年，长沙生物医药产业实现产值197.5亿元，今年1至2月，长沙生物医药产业同比增长34%。至2015年，长沙生物医药产值将达到500亿元。”市工信委党委书记、主任赵跃驷介绍，通过多年的发展，长沙生物医药产业已初具规模，而随着国家在生物产业的加大投入，可以预料，长沙生物医药产业的发展会越来越好。
记者观察
新型工业化永远是第一推手
有关数据显示，在“限抗”之前，我国平均100个患者1天消耗80.1人份的抗菌药物，是全球平均值的一倍多。抗生素泛滥的背后，是近些年抗生素生产企业的迅速膨胀。“限抗”风暴，让不少药厂遭遇前所未有的困难，有的销售直线下降，有的甚至一度关门停产。
据中国医药企业管理协会去年年底发布的数据显示，限抗实施四个月之后，去年医药全行业抗生素销售量相比前年下降10%。为弥补损失，一些药厂已开始计划转投其他领域的生产和销售。
西方不亮东方亮，产业转型海阔天空。有色凯铂等长沙生物医药企业，面对市场逆势，通过调整产业结构，加强科技投入，开发新药品种，走出了一条发展的新路，让人兴奋，也给人启迪。生物医药，作为二十一世纪的朝阳产业，拥有十分广阔的前景。
