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维c银翘片成分惹争议 发明者称无冲突作用

2013-07-04 11:11966110

维C银翘片含毒虽被证伪,但是公众围绕维C银翘片的质疑远没结束。

记者在采访广州多家药店发现,虽然多家国内药企生产的维C银翘片已经重新上架销售,但却鲜有顾客购买。

在近年来维C银翘片屡现问题的大背景之下,“含毒门”对于整个维C银翘片行业的冲击短期难以消弭。截止到目前,包括广州药业、贵州百灵等多家生产维C银翘片的上市公司均出现了股价下跌。

长久以来,维C银翘片被当成“国民药”,其宣称因添加中药成分,对治疗或缓解抗感冒病毒感冒颇佳。“添加的中药对治疗效果意义不明,很可能只是一个增加药品附加值的概念。”一位不愿具名的药剂专家对记者说道。

含毒“乌龙门”

6月18日,香港卫生署称对深圳同安药业有限公司(下称“同安药业”)生产的维C银翘片进行检测之后发现,该药品含有两种禁用的有毒西药成分,并呼吁市民勿用维C银翘片。消息一出,国家药监部门反应迅速。并开展调查,部分城市维C银翘片下架。随着调查的深入,香港所检验的产品样本被指不是同安药业的产品,其来源并不清楚,这意味着香港卫生署闹了一个“大乌龙”。

香港卫生署局长高永文坦承,“此次个案中的药物,确是来源不明。”其后,维C银翘片允许恢复销售。自此,维C银翘片含毒被完全证伪,但风波并未平息。

“香港卫生署是非常不负责任的,”同安药业副总经理梁明铸对记者表达着愤怒,“公司的信誉受到了很大损失,我们将保留法律诉讼的权利。”

维C银翘片是同安药业最大的品种,此次乌龙事件很可能让“公司在短期内难于恢复元气”。与此同时,整个维C银翘片行业一片风声鹤唳。佛慈制药、广州药业、康缘药业、修正药业等企业纷纷对外表明其生产的维C银翘片符合国家相关标准。虽然贵州百灵在第一时间发布澄清公告,但18日以来,贵州百灵股价跌幅已超过10%。

“国民药”问题频出

作为中西医复方药的典型,维C银翘片问世30多年来一直是居家必备的“国民药”,目前全国每年使用者超过1亿人。但近年来维C银翘片却屡屡成为医药丑闻主角。据通报,2004-2010年,在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关维C银翘片的病例报告共计1885例。

2010年9月份,国家药监局提醒社会关注维C银翘片安全问题。除去多发的不良反应报告,维C银翘片也经常在各地药监系统的抽查中,登上“药品质量不合格”的黑榜。

“维C银翘片的生产工艺简单,市场上有300多家企业在生产,且大多是小企业。”一位业内人士告诉记者。在他看来,维C银翘片行业门槛低,造成了质量的参差不齐。而在业内的药品专家看来,维C银翘片的问题根源还是在于药品的本身。据药物不良反应专家孙忠实教授对记者介绍,维C银翘片属于中西药复方制剂,患者用药时往往不清楚其具体成分,可能会对某种成分过敏或误用。

揭秘维C银翘片成分

维C银翘片成分表显示,其成分包括金银花、连翘、荆芥等13种,主要功能是“疏风解表,清热解毒,用于外感风热所致的流行性感冒”。但据专家介绍,实际起疗效作用的是气解热镇痛药对乙酰氨基酚和抗过敏药马来酸氯苯那敏这两种西药成分。

经过多项临床对比试验,在学界早有共识,服用维生素C对预防或治疗普通感冒没有效果,而过量服用维C还可能引起严重的副作用,维C银翘片中的维C成分可谓画蛇添足。

而相比于维C成分,药品中的10种中药的地位更加尴尬。据记者了解,由于没有经过大样本随机试验,也没有做长期生物医学基础研究,目前没有确凿的试验数据和证据表明维C银翘片中的10种中药成分能够起到抗感冒病毒或帮助缓解感冒症状的作用。而这些中药成分除了增加药物成本和价格外,还可能引起不必要的不良反应。

按照传统工艺,从中药中提取有效成分,再与西药成分相混合,很容易引起药品变质。由于维C银翘片产品价格便宜,生产企业又大多为小厂家,更易出问题。“为了防止山银花在存放过程中发霉变质,有些厂家会反复用工业硫磺蒸熏,从而使药材残留砷、汞等有害物质”,前述专家对记者表示。

而在监管环节上,维C银翘片也存在诸多难题,据了解中西药复方制剂归由中药管理,但添加的西药成分,无法按中药方式去监管,从而导致维C银翘片问题频发。对此,维C银翘片的最初研发者张荣对记者喊冤,“维C银翘片一直是人人吃得起的百姓药,而单纯从药品来说,中西药成分只有协同作为,没有冲突作用”。

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