分享好友 资讯首页 频道列表

2015年药企头等大事:控制研发成本 提高临床试验设计

2015-01-13 13:52818820

 

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称,对于制药厂商而言,控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。

Tufts CSDD主任肯尼斯·凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称:“对于医药赞助商、政策制定者和医药厂商而言,核心挑战是在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。但是,开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。要开发出一种新处方药,且获得销售许可,需要投入近26亿美元。”

凯丁说,医药赞助商已经意识到,要获得最高的投资回报率,需要将投资方向从高销量、低利润率业务转向低销量、高利润率业务,如特种药和罕见药等。但由于这些药物的价格相对昂贵,可能面临市场需求低迷等风险。

这份报告还指出:

肿瘤药物研究公司将赢得更多投资,尤其是免疫疗法,从事这方面研究的企业将成为赢家。

临床试验前景光明,美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的号召。例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验),将帮助建立一个单一的临床试验基础设施,可同时测试多种药物。

能经受住考验、适应能力强、但又相对简单的临床试验设计迫在眉睫,因为大型制药厂商都在争相提高数据质量,确保临床试验的成功。

生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。对于开发商而言,单克隆抗体是最大的机会。在未来几年,美国将批准大量的生物仿制药。

公众对创新药物的需求将推动监管机构加强与相关机构的互动,鼓励医药赞助商探索新的开发模式。

得益于市场竞争,医药成本的上涨将有所缓和,尤其是在生物仿制药即将大量面市的情况下。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
三部门出台稳外资方案 医药领域推出四项开放新政
商务部、国家发改委、财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》,文件明确多项配套举措,全方位支持外资深度参与国内医药产业

0评论2026-06-2430

国家医保局公开发布第十六批智能监管“两库”规则和知识点
国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库(2025年版)》已于近日出版发行,以帮助定点医药机构及其工作人员熟

0评论2026-06-2323

重磅新规!药店能不能刷医保个账,就看这了
近期以来,全国各地的药店都有点紧张——国家医保局组织覆盖全国定点药店的医保基金“倒查2年”的行动正在进行中。医保监管趋严

0评论2026-06-1542

十部门开展中医医疗专项整治 严打非法行医与虚假营销
近年来,部分不法分子假借中医名义开展违法违规活动,不仅侵害群众切身利益、埋下健康安全隐患,也损害了中医药行业口碑。为此,

0评论2026-06-1160

第十二批集采“围剿”17个超10亿爆款!多个品类销冠被盯上,430亿市场倍特、华北制药蓄力
市场规模大且竞争充分的品种向来是国采的重点对象。在第十二批集采预填报药品名单中,有17个品种2025年在中国公立医疗机构终端销

0评论2026-05-29105

儿童用药迎来新政 研发供应使用全链条升级
5 月 7 日,国家卫生健康委联合八部门正式印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,从研发创新、生产供应、临床使

0评论2026-05-08125

第四批全国中成药集采开标,拟中选89种药品
4 月 30 日,第四批全国中成药联盟集中带量采购在武汉顺利开标并产生拟中选结果。本次集采共设置 28 个采购组,纳入 89 种中成药

0评论2026-05-06132

29个补血中成药火热!40亿大品种领跑,院内市场“销冠”易主,东阿阿胶、鲁南、健民亮眼
米内网数据显示,补血中成药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年同比略有下滑。从产品TOP20来看,院外市场

0评论2026-04-30173

34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%,奇正、羚锐、国药集团上榜,山东药企冲刺中药1类新药
日前,山东汉方制药的中药1.1类新药白及创愈贴获批临床,适应症为开放性不需缝合的切割伤。2020年至今,中成药贴膏剂已有7款中药

0评论2026-04-27161

第十二批集采盯上11个10亿级注射剂!千亿市场科伦“升咖”,倍特、齐鲁、药友严阵以待
米内网数据显示,2025年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模迎来了近十三年新低,跌至3480亿元,9个大类跌幅超过10%,形

0评论2026-04-23171