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4药企GMP证书被收回

2015-12-08 14:15509380

年末了,药品监管部门检查仍未停歇。近期,山东、陕西、广西三省有4家药企被收回GMP证书!


12月7日,山东省食药监局发布公告,称临沂鑫皓中药饮片有限公司等2家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。


企业名称

认证范围

证书收回日期

临沂鑫皓中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2015年12月7日

山东顺天易中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、蒸制)

2015年12月7日


12月4日,陕西食药监局发布公告称,经该局飞行检查,发现陕西镇坪制药厂严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SN20150127)。


证书编号

企业名称

认证

范围

证书收回日期

SN20150127

陕西镇坪制药厂

原料药(葛根素)

2015年12月 3日


12月3日,广西食药监局发布公告,桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。


证书编号

企业名称

认证范围

证书收回日期

GX2014019

桂林三宝药业有限公司

颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸)(含中药前处理和提取)

2015年12月3日

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