近几年来，各大生物医药公司纷纷面临专利悬崖的威胁。昔日为公司带来数以亿计美元的畅销药转眼间即将面临仿制药的“群殴”，这种郁闷自不必多说。也正是因为这个原因，众多生物医药巨头一直不遗余力的游说政府立法限制生物仿制药的发展。最近，在美国肯塔基州，这些“保守”的生物医药公司就再下一城。
肯塔基州参议院最近以36票赞成，1票反对的结果通过了一项法案，法案规定今后要药剂师在开具仿制药替代原研药时需要提前五个工作日通知开具处方的医生。而这一法案将适用于那些达到美国FDA可互换要求的生物仿制药。目前这一法案已经送交众议院等待最终投票。
这不得不说是扞卫原研药的生物医药公司的一个胜利。不过这也与公司近年来在政府游说方面的努力有关。数据显示，2015年有超过80个医药公司游说者在该州政府奔走，其花费达到了80万美元以上，而2013年则只有60个左右，其花费也仅在60万美元以下。
不过，也并不是所有的医药产业人士都对这一成果欢呼。来自肯塔基药剂师联合会的药剂师们就认为这将使医生在今后治疗时开具更昂贵的药物。到目前为止，FDA还尚未批准一种完全可互换的生物仿制药。诺华是唯一一个将生物仿制药推上市场的公司。
不过，生物谷小编窃以为，生物仿制药的趋势是不可逆转的。虽然许多目前都在反对这类药物，努力扞卫自己的原研药，但是在不久的将来，必然将会有越来越多的公司加入到生物仿制药研发的队伍中。