药品价格重点监测品种遴选情况说明
一、遴选原则和方法
（一）遴选原则
药品价格重点监测的品种以医保目录内的药品为主,重点监测以下药品：
1、专利药品、独家生产药品；
2、市场销量大、临床使用频次高的药品；
3、社会关注度高的其他药品。
（二）遴选方法
1、专利药品、独家生产药品
选择已在医保目录内并且销量较大的品种。其中，化学药品以中国药学会提供的相关品种2014年销售金额为依据，遴选年销售金额在1000万元以上的品种。中成药品独家品种数量较多，以地方监测为主。纳入全国统一监测的，以中国医疗保险研究会提供的2014年住院使用率、使用费用前100位药品和中国药学会提供的年销售金额为依据，遴选品种年销售金额1000万以上。共计141个品种（其中，化学药品70个）纳入重点监测范围。
2、市场销量大、临床使用频次高的药品
一般为多家企业生产品种，以中国医疗保险研究会提供的2014年住院使用率、使用费用前100位药品和中国药学会提供的2014年销售金额为依据，共计60个品种（其中，化学药品41个）纳入重点监测范围。指定监测的生产企业，按照中国药学会市场份额数据遴选前三家。
3、社会关注度髙的药品
（1）危急重症用药及血液制品等市场原料供应紧张和短缺药品；
（2）行业协会提供的对市场影响较大、社会敏感度较高的品牌OTC药品；
（3）近年来媒体报道和群众投诉比较集中的药品，如狂犬疫苗等二类疫苗。
共计69个品种（其中，化学药品59个）纳入重点监测范围。指定的监测企业，危急重症用药的指定监测企业遴选同第2类情况；血液制品和其他短缺药品，在生产的所有企业纳入监测；二类疫苗选择市场份额大的前4家生产企业。
低价药品以地方监测为主。除涉及1、3类情况外，均纳入地方监测范围。
按照以上原则和方法，共遴选国家统一监测品种270个，其中化学药品170个，中成药品100个。
二、相关数据来源
1、国家发展改革委药品价格评审中心：专利药品、独家药品有关信息；
2、国家食品药品监督管理局官网：相关药品生产企业等信息；
3、工信部消费品司：短缺药品品种信息；
4、中国医疗保险研究会：药品使用频次排名信息；
5、中国药学会：2014年度药品销售金额及相关企业市场份额信鼻；
6、OTC协会：品牌0TC品种及生产企业信息；
7、近年来媒体报道和群众投诉比较集中的有关药品信息。
三、关于低价药品价格监测问题
2014年4月，我委和地方发文公布了低价药品清单，允许药品生产经营者在日均费用标准内自主制定具体购销价格，这是落实卫生计生委等8部门印发的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》，保障常用低价药品供应的一项重要政策措施。
今年6月1曰取消药品政府定价后，保障政策中只剩下招标釆购、临床使用和报销等方面的鼓励政策，个别企业也提出要退出或进入低价药品清单，从价格监管的角度，应及时取消清单管理。但由于近期出现部分低价药如地高辛片价格“暴涨”等情况，加上对低价药品实行清单管理是8部门《意见》中明确提出的要求，目前又不宜直接发文废除低价药品清单。
为解决上述问题，根据卫生计生委药政司意见，拟发文明确“凡符合低价药品日均费用标准的药品，直接实行集中挂网采购，低价药品日均费用根据公立医疗机构实际零售价格计算”，以淡化清单管理。对以低价药品名义直接挂网釆购的药品，各地要加强监测和管理，以防止价格异常波动。
国家发展改革委关于加强药品价格重点监测及有关问题的通知（征求意见稿）
各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：
为贯彻落实国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部等七部门《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）精神，建立健全药品价格监测体系，强化药品价格行为监管，促进药品市场价格保持合理水平，现就加强药品价格重点监测及有关问题通知如下：
一、充分认识加强药品价格重点监测的重要性
二、加快建立药品价格重点监测体系
（一）科学确定监测品种。
（二）统一规范监测内容。
（三）定期发布监测信息。
三、认真做好监测数据报送采集工作
（一）药品出厂（口岸）价格、集中采购价格。
（二）药品实际采购价格和零售价格。
四、切实加强短缺药品价格监管
五、及时应对药品市场价格异常波动
今后价格主管部门不再开展常规性的药品出厂价格调查。
附件：国家发展改革委药品价格重点监测品种
