分享好友 资讯首页 频道列表

企业注意!药典委拟修订注射用青霉素钠等4药品标准

2016-08-09 15:32783670

8月8日,国家药典委员会接连发布四则公告,公告称拟对注射用青霉素钾、青霉素钾、青霉素钠、注射用青霉素钠的国家标准进行修订,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。

公示期内,涉及的相关单位需认真复核。若有异议,可来函与药典委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复意见即视为同意。

现抗生素的种类已达几千种,在临床上常用的亦有几百种品种最多,青霉素类常用的品种有青霉素钠、青霉素钾,应用广泛,也是全球销量最大的抗生素之一。国家药典提出修订此类产品的药品标准,其安全性正越来越受重视。

多家药企将受影响。检索CFDA的信息显示,“国产药品”关键字“青霉素钠”内容列表,共有142条批文;“注射用青霉素钠”121条;“青霉素钾”66条;“注射用青霉素钾”59条。且部分药企同时拥有多个药品批文。

值得注意的是,青霉素作为一种老牌抗生素,因其疗效突出、价格便宜,所以之前在基层医院、社区医院广泛应用。然而如今医院却少见不到青霉素的影子,甚至患者主动要求医生使用青霉素也被告知“没货”。

今年初曾有报道显示,廉价药长效青霉素(通用名为注射用苄星青霉素)在济南的多家大医院都没货。而在全国多地,这款廉价药也频频告急。长效青霉素目前国内只有瑞阳制药有限公司、石药集团中诺药业石家庄有限公司、江西东风药业股份有限公司和华北制药股份有限公司这四家药企具有生产资质。但是其中已经有两家停产,仅有两家正在生产。

另有媒体梳理了青霉素在我国药品市场消失主要有三方面的原因:首先是使用青霉素有危险性,青霉素有较大的不良反应;其次是青霉素的耐药性,青霉素到现在已经在我国使用了近60年,药品的耐药性开始显现。而第三个原因是因为青霉素的利润太低,这也是青霉素消失最主要的原因。青霉素的价格便宜,其出厂价只有0.7元,而第四代的头孢类抗生素的价格平均有40-70元。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
重磅新规!药店能不能刷医保个账,就看这了
近期以来,全国各地的药店都有点紧张——国家医保局组织覆盖全国定点药店的医保基金“倒查2年”的行动正在进行中。医保监管趋严

0评论2026-06-1528

十部门开展中医医疗专项整治 严打非法行医与虚假营销
近年来,部分不法分子假借中医名义开展违法违规活动,不仅侵害群众切身利益、埋下健康安全隐患,也损害了中医药行业口碑。为此,

0评论2026-06-1141

第十二批集采“围剿”17个超10亿爆款!多个品类销冠被盯上,430亿市场倍特、华北制药蓄力
市场规模大且竞争充分的品种向来是国采的重点对象。在第十二批集采预填报药品名单中,有17个品种2025年在中国公立医疗机构终端销

0评论2026-05-2985

儿童用药迎来新政 研发供应使用全链条升级
5 月 7 日,国家卫生健康委联合八部门正式印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,从研发创新、生产供应、临床使

0评论2026-05-08114

第四批全国中成药集采开标,拟中选89种药品
4 月 30 日,第四批全国中成药联盟集中带量采购在武汉顺利开标并产生拟中选结果。本次集采共设置 28 个采购组,纳入 89 种中成药

0评论2026-05-06121

29个补血中成药火热!40亿大品种领跑,院内市场“销冠”易主,东阿阿胶、鲁南、健民亮眼
米内网数据显示,补血中成药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年同比略有下滑。从产品TOP20来看,院外市场

0评论2026-04-30155

34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%,奇正、羚锐、国药集团上榜,山东药企冲刺中药1类新药
日前,山东汉方制药的中药1.1类新药白及创愈贴获批临床,适应症为开放性不需缝合的切割伤。2020年至今,中成药贴膏剂已有7款中药

0评论2026-04-27144

第十二批集采盯上11个10亿级注射剂!千亿市场科伦“升咖”,倍特、齐鲁、药友严阵以待
米内网数据显示,2025年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模迎来了近十三年新低,跌至3480亿元,9个大类跌幅超过10%,形

0评论2026-04-23157

医保卡沦为“购物卡”,连锁药店骗保乱象亟待根治
医保基金是人民群众的 “看病钱”“救命钱”,严禁违规套现、串换结算已是监管红线。2026 年 3 月,中国新闻网《民生调查局》接

0评论2026-04-22121

有人1.5元一张收CT片?别卖!背后隐患极大
你家中是否还存放着过去看病留下的 CT 片、X 光片?如果有人高价回收,你会不会心动?如今,这些本应妥善处置的废弃医疗胶片,竟

0评论2026-04-21125