湖南对药企进行诚信分级将建“黑名单”
近年来,一系列事关药品安全的问题让社会很受伤,业内对于药企安全生产、诚信经营的呼吁声不断。记者从湖南省食品药品监督管理局获悉,为加大对药企安全生产的监督,确保公众用药安全,湖南省将大力推进全省药品、医疗器械生产经营企业质量信用体系建设,对药企进行诚信分级,违法企业将被列入“黑名单”并受到严厉制裁。
湖南省食品药品监督管理局介绍,根据近日出台的《湖南省药品医疗器械生产经营企业质量信用等级评估实施办法》,湖南省将对范围内的药企质量进行5方面考察,分别是:企业信用建设理念及自律意识、企业质量管理体系建设与能力、企业产品质量状况、企业规范生产经营情况、企业质量风险控制和应急能力建设。通过考察,将对药企质量信用等级分为守信(A级)、基本守信(B级)、失信(C级)、严重失信(D级)4个等级,在A级守信企业当中又进一步细分为AAA和AA质量信用等级。
据介绍,药企质量信用等级评估并实行动态管理,每两年评估一次。按要求,对于采取不正当交易行为获取商业机会的药品、医疗器械生产经营企业,药监部门将建“黑名单”,对列入“黑名单”的企业,及时向社会公布,并限期整改;逾期未改的,将采取严厉措施予以制裁。
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