四、 医药流通的“三国时代”

2011年收购包括河北乐仁堂和佛山南海在内的40家医药分销和零售企业，国药控股在全国的分销网络已经基本布局完成；新上药正式实现100%控股中信医药，4月20日，上药集团及下属上海医药分销控股有限公司与中国邮政集团下属中邮物流签订全面战略合作框架协议书，共同创建覆盖全国的新型医药物流配送网络；2011年北医股已在16省自治区建立24家全资、控股子公司，全国网络布局取得阶段性成果；2011年9月九州通与辉瑞签署战略合作协议，成为辉瑞产品在中国区代理商并获得渠道管控权，12月，九州通与华北制药成立合资公司，主业为医院配送、基药配送和物流服务。

点评：

医药商业流通企业做大容易做强难，并购容易整合难。

 延续2010年的强大并购趋势，商务部“十二五医药流通规划“中的1~3家年销售过千亿元的全国性大型医药商业集团——国药、华润、新上药继续高度集中医药流通环节。据预测，到2020年中国医药市场规模将达到目前的3倍，超过1.2万亿元，而医药流通行业的集中度有望从目前的30%上升到70%。在国药、上药、华润三巨头挑起的并购大战助力下，中国医药商业的集中度和盈利能力在不断提升，医药产业链中的话语权将逐步得到加强。

五、电子商务巨头的“医药梦”

6月20日，被视为医药电子商务里程碑的淘宝医药馆正式上线，上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九州大药房、江西开心人大药房以及云南白药大药房等五家药房首期入驻淘宝商城；7月8日，淘宝医药馆以资质欠缺被注册地的浙江省食品药品监管部门查处；继腾讯拍拍网和淘宝商城之后，国内另一大电子商务巨头京东商城携手九州通进军医药电子商务业务，双方的合作将采取合资模式，京东360度电子商务有限公司将参股九州通旗下北京好药师大药房连锁有限公司，双方将以好药师公司作为平台，发展医药电子商务业务。很多品牌要企业也都希望借助和自建网络平台，实现规模扩张。 

点评：

发展电子商务需要符合政策，需要专业人士操盘和专业机构合作。

早在2005年京卫大药房网上药店就获得由北京市药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》，这是目前国内首家获得网上药店经营许可的企业，标志着中国网上药品零售时代正式拉开帷幕。然而，截止目前医药电子商务B2C一直处于亏损状态。究其原因，除了政策力度一直持保守态度外，运营体系（如医保、医院、网上药店联动）不健全、信息共享系统落后、配送难度大的因素也直接制约业态发展。总之，我们可以预见医药电子商务的大好形势，但目前还是处于较稚嫩状态。

六、“底价门”事件

2011年11月13日，中央电视台每周质量报告栏目播出了《招出来的高药价》记者对随机选取的20种药品的出厂价、中标价和医院的零售价进行了调查，指出这些药品从出厂价到医院零售价之间的中间利润都超过了500%；近日一个曝光药品底价的网站在网络上迅速蹿红，并引来多方关注。网站主体——“药品底价目录”共涉及药品14000多种，囊括了大部分老百姓的日常用药。

点评：

“暴利”？还是“亏损”？各说各有理，药价仍是备受关注的高敏感话题，企业应该有新的利润支撑“法宝“。

“药价”一直是业内最敏感的问题，一边是政府大刀阔斧压缩中间环节、采取各种措施压低药价；一边是医药企业大喊中标价过低无法维系正常生产供应；一边是媒体频繁报道“天价药”内幕，公众一片哗然。更有所谓“草根英雄”自我曝光医药行业内幕，呼吁行业道德。药品独特的商品特性决定它必然在“商业”与“公益”的夹缝中生存。时代方略行业研究员认为：问题核心就是一个市场化的问题，政府容不容得市场调控体系充分进入目前还处于封闭、计划性的医疗体系中去，解决这个才是所有问题的关键。尽管价格调整不是医改的最佳办法，但确实是治理当前混乱局面的一个硬办法。

七、中外企业联合“剑指”仿制药市场

2011年6月3日，海正与辉瑞共同投资设立合资公司，合作生产、提供高质量的药物，通过全球的销售和营销平台实现有关药物更广泛的商业化、研究和开发专利到期药物。7月22日，先声药业集团与默沙东正式签署框架合作协议,双方将在中国成立合资企业，在重要治疗领域内广泛地提供优质药品。9月6日复兴医药与瑞士龙沙集团在上海成立合资公司，瞄准中国市场急需的又具有高技术壁垒的仿制药物。

点评：

仿制药是块“大蛋糕”，全世界医药企业都盯着，借助外企技术实力，迅速实现抢仿，占领市场，比的不只有实力，还有眼观、速度。
    全球最畅销药降血脂药物“立普妥”在今年11月失去专利保护。据IMS预测，2015年全球药物市场将达到1.1万亿美元，届时销售价值高达1600亿美元的品牌药将失去专利保护,全球仿制药行业将迎来一个黄金发展时期。由于专利保护到期,跨国药企将面临仿制药的巨大冲击。与有规模的国内企业联合，尽量减少利润损失成为外企重要的在华策略之一。目前欧美医药市场需求持续下滑，新医改带来的市场扩容让中国成为跨国药企的主战场。在跨国医药巨头纷纷加码中国业务之时，国内药企急于敲开西方大门，中外联合局面就此确立。

八、国内新药“井喷”、扎堆上市

2011年9月，由华北制药独家研发的 “药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得国家食品药品监督管理局“药品生产许可证”，标志着这一填补国内空白的重组人血白蛋白技术已经成熟，在国内首次具备了重组人血白蛋白产业化的能力，为产品投入市场迈出重要一步；2011年10月，一类生物溶栓新药天士力普佑克成功上市；2012年1月先声药业历经12年研发创新的全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物——艾得辛正式上市进入临床使用。该药于2011年8月获得国家食品药品监督管理局国家一类新药证书及药品注册批文，是一个完全具有自主知识产权的创新药物。艾得辛的成功上市，也标志着我国“十二五”“重大新药创制”科技重大专项又取得重要成果。

点评：

 倾国之力打造“重磅“新药，企业请拿产品说事儿。行业回归产品时代，企业必须有好产品。

从今年上市或获批的新药研发路径来看，企业现已成为新药研制、技术创新的主体，依靠国家专项扶持，吸引资本进入新药研发产业链，并依托企业自身优势使研发链与产业链、市场链对接。卫生部科技厅负责人表示，经过“十一五”的努力，在“重大新药创制”专项支持下，全国已有16个品种获得新药证书，20个品种提交新药注册申请；还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验，18个品种完成全部研究，36个品种处于三期临床研究阶段，96个品种处于一、二期临床研究阶段，未来一段时间成为中国创新药物与专利仿制药物繁荣时代。只有拥有优质产品的企业才能真正做到价值回归。时代方略行业研究员认为：价值创造和模式创新是医药企业发展的整体趋势，没有好产品一切空谈。

企业篇

一、 深度打造合作共赢的工商价值链

2011年8月31日中恒集团与广州医药、九州通签订了战略合作协议，分别就药品科技研发、销售物流配送展开合作。华北制药和九州通于12月8日，双方签订了《华北制药股份有限公司与九州通医药集团股份有限公司合作意向书》，决定成立合资公司。12月9日，广州医药集团与老百姓大药房连锁有限公司宣布达成战略合作。广药携带旗下70多个药品品规，与老百姓签订销售合同，总金额达5230万元人民币，并宣布将在传统的工商合作模式上尝试“前店后厂”更深层次的合作。

点评：

医药工商强强联合，深度合作，占领战略高地，强化市场掌控力。

根据新医改基本药物制度推行的要求，医药工业和商业集中度将大幅度提升，基药主要品种销量居前20位的企业所占市场份额应达到80%以上，而药店作为药品分销的重要渠道，对于扩大市场份额的工业企业来说工商企业间的强强联合就变得尤为重要。时代方略行业研究员认为：随着新医改的深入，药品尤其是基本药物利润空间将大幅缩水，医药工业与商业的强强联合有利于减少流通环节，扁平化的分销模式有利于降低成本，实现双方的互赢。

二、凯美纳——中国自主研发的重大突破

2011年8月12日, 浙江贝达药业独立开发的小分子靶向抗肿瘤一类新药——盐酸埃克替尼（凯美纳)正式上市。这是由也是“十一五”期间我国在新药研发上获得的重大突破。专家强调指出，“凯美纳”是一个划时代的药物，此后我国的小分子靶向抗癌药将不再依赖外国进口，从而打断外资市场的垄断地位。世界知名肿瘤学家Tony Mok报告，“凯美纳”是全世界该领域继“易瑞沙”和“特罗凯”之后的第三个产品，安全性方面优于前者。陈竺部长称：盐酸埃克替尼研发成果的成功在民生领域堪比当年“两弹一星”重大突破的历史意义。

点评：

新药有了，能卖好不？产品领先，企业是否能领先？

 一类新药“凯美纳”的成功开发，是近年我国企业继“恩比普”、“恩度”后西药自主研发的又一杰作，表明了我国制药企业自主研发能力的不断提升，我国医药企业在正在由单纯产品仿制向产品自主研发的道路上不断的探索和前进；关于“凯美纳”上市后市场推广的思考，浙江贝达作为一家研发主导型企业，“凯美纳”的市场推广将采用何种模式：合作推广？招商？自建队伍？与罗氏和阿斯利康等主要竞争对手相比，国内企业营销能力的滞后是否会影响其临床推广？

三、    复方丹参滴丸签订全球FDA III临床合作意向

11月19日天士力子公司北美药业与两家CRO公司ICON及PAREXL签订了复方丹参滴丸全球FDA III 期临床研究合作意向：ICON 及PAREXL 将向公司提供广泛的临床服务，并协助公司开展复方丹参滴丸全球FDA III期临床试验。

点评：

当政策“绑架“了营销手段，做产品就成了医药企业的生存法宝。产品的研究是企业发展的基础，企业需要深度挖掘产品力。

此举标志着天士力中药国际化道路上再下一城。天士力的战略规划非常清晰：准备在“十二五”期间，健全中药国际化联盟的职能建设，形成强大的推动力，实现１个药品在美国上市，1个-2个产品进入美国FDAⅢ期临床研究，3个产品进入美国FDAⅡ期临床研究，5个产品开展一期临床研究，筛选储备10个产品。医药行业蛮荒的营销时代已经走到尽头，越来越严格的市场监管使得医药企业必须回归到依靠产品力带来利润的轨道上。明确的产品战略，并据此匹配销售策略和销售队伍。时代方略行业研究员认为：医药企业应尽快从“重营销、轻产品”的观念向“产品为王、营销加强”的观念转变。抓住时代机遇，先人一步，突出重围，形成自己独特的市场影响力。