深度调查:“地沟油”为何能进入药企(2)
核心提示:地沟油在屡屡突破人们的心理防线——这一次它进入了药品生产领域。
“一个小厂几年就能卖一个亿”
“一个小厂几年就能卖一个亿。”一位在山东省从事食用油销售十多年的油商称。据他回忆,2008年之前当地“地沟油”销售企业较多,和每吨不到一万元的豆油比,差价高达三四千元。2008年之后,管理日渐严格,每个月都有工商、质监部门前来抽查,“地沟油”交易变得更为隐蔽。
以健康元为例,不到两年内支付购买地沟油金额高达1.45亿元,齐鲁制药则在不到四年内支付2.8亿元。
据上述油商介绍,卖油必须“走量”才能赚大钱,即薄利多销。按照生产抗生素的制药企业对于豆油的需求量,当地的中型油脂企业生意走俏。对于“地沟油”销售者而言,成本虽低,出售给药厂的价格却很高,近似正常油。
为了获得更高的利润,油脂企业即采用勾兑的方法。勾兑是行业公开的秘密,有的以价格偏低的棕榈油勾兑豆油,不法分子则用“地沟油”勾兑。
据南方周末记者了解,齐发和健康元都没有从价格上发现异常。此前新闻发布会上,健康元董事长朱保国称,2010年3月,豆油供应商中新进了河南惠康公司。随后,健康元发现惠康公司规模不大,但其供油量竟然占到一半。2011年8月,焦作健康元的采购总监受到怀疑而被开除,但那时公司仍不知晓购买了“地沟油”。
流程安全,还是不安全
据国家药监局公告,焦作健康元生产的7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。其生产环节中的发酵过程需使用豆油作为培养基,“地沟油”在此环节混入。齐发和齐鲁制药(内蒙古)有限公司均生产兽用抗生素,豆油的作用类似。
“7-ACA是一种特殊的化工原料,但它是头孢菌素类抗生素的关键中间物,是构成这类药物的母体骨架,和乙醇这样的化工原料决然不同。”从事抗生素研究三十余年的老教授方杰(化名)说。
“作为抗生素发酵培养基原料,地沟油中的油经过微生物的代谢后,一是作为微生物生长和繁殖的成分;二是作为抗生素或中间体的成分加以利用。另外一些没有被利用的物质残留在发酵液中。”另一位不愿透露姓名的发酵工程教授说,“残留物质经过多步分离纯化,含量可以忽略不计,可以放心。”
“严格执行药物生产程序是没问题的,但不能保证不法商人乱用地沟油,没有经过多步纯化分离。而且,如果地沟油的浓度过高,菌体不吃其中的有害物质,长不起来,就无法分泌出头孢C了。”上述发酵工程教授说。
对于利用“地沟油”和正常豆油生产出的药品,方杰认为,从专业角度讲,二者应无差异,但为了给公众一个交代以及更加的科学性,可以作对比分析:“一是用各类分析手段检测,二是做些动物实验。”
不明的政策
虽然药监部门第一时间作出反应,但相对于农业部门2011年7月就已开展的调查,似乎行动太晚。
但这种措手不及源自药监局有限的管辖范围“用地沟油制药是大问题,看到新闻后我们一查,发现药品生产企业里面没有这个企业(指焦作健康元)。它是化工企业,就目前的法律法规,不在药监局的监管范围之内。”河南省食品药品监督管理局一名工作人员说。
南方周末记者致电中国生物发酵产业协会、中国医药生物技术协会和中国化学制药工业协会,三个协会均称不清楚此事。而至今除国家药监局发出公告外,其他部门均未发出公告。
目前来看,纵使检验结果证明两类产品并无差异,这并不表示企业可以推卸责任。无论是人用药还是兽药,都需要遵循相应的GMP(生产质量管理规范)。如《兽药生产质量管理规范》第四十五条就规定“兽药生产所用物料应从合法或符合规定条件的单位购进”。
虽然健康元和齐鲁药业的公告中称按照国家标准检验了豆油,但目前而言,勾兑“地沟油”的企业显然不是符合规定条件的购进单位。
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责任编辑:中国医药联盟
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