新药创制企业将主导大局（3）
(0)核心提示：依照去年的流程，目前国家科技重大专项资金估计已拨付到各课题承担单位特设的账户。经费到位，意味着科研人员心头的大石头落地，“重大新药创制”专项（下称“新药创制专项”）也依然作为国家重大科技专项进行推进。
记者从“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室了解到，截至2011年3月底，在“重大新药创制”专项支持下，全国已有16只品种获得新药证书，20只品种提交新药注册申请；10多只自主研发的新药在发达国家进行了临床试验，18只品种完成全部研究工作，36只品种处于Ⅲ期临床研究阶段，96只品种处于Ⅰ、Ⅱ期临床研究阶段；近200只品种处于临床前研究阶段，近500只候选药物正在研究之中。部分新药研发的创新性和质量明显提升，已接近国际先进水平。其中，近2/3的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药。“一般新药研发周期需要10~15年，因此，大量的创新药产出可能要10年以后。”王晓良解释说。
但也有业内人士提醒，医药企业在发力新药研发的过程中，需留意在科研成果、新药研究、上市药品阶段注重成果转化和专利保护。
在保护知识产权方面，陈凯先认为，国内已有很大的进步和提高，但对中药知识产权如何进行保护，情况比较复杂，还需要进一步完善。
“一只新药研发的成果可能就是一个复杂的分子式，但要保护知识产权，可能需要用一系列成百上千的外围专利来保护。这些外围专利不是用于转化，而是用于防御。”一位地方知识产权局负责人称，专利布局是战略性行为，国内许多企业未能做到。
研究者指出，与化学药和生物药相比，中药的复方产品组分复杂，知识产权保护亟需完善。对于上述情况，叶祖光也表示赞同，他指出现在中药专利申请最大的难题是包括中药、天然药物复方制剂的6类药。据了解，目前知识产权局已经采取多种办法解决中药复方保护难题。
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责任编辑：芸儿
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