中国仿制平价救命药出路何在?(3)
核心提示:根据《中国专利法》规定,格列卫等高价救命特效药,可给予国内药企强制专利许可,但相关条款一直未曾付诸实施。 仿制非法,代购仿制品亦不易,于是,对于那些企盼通过低廉的仿制药品来延续生命的患者来说,格列卫及其仿制品,成了一个交织着希望与绝望的名词。
北京海关年初扣住了K的35瓶印度产格列卫,直到现在也没给他,“天津海关是所剩不多的比较稳定的渠道了,以前,都还是马马虎虎地放你通关,现在也非常严了。”
运输难,购买和运输渠道单一,但执法部打击这种药品的手段却呈现出多样化的态势。
“目前,各地公安和药监局查处力度越来越大,他们会使用各种手段来找经销这个药的人,比如打电话装患者买药,直接钓鱼,被抓住就至少要罚款,十万到几十万都有,现在甚至开始判刑了。这两年,国内出现仿制这个药物的现象,公安查处力度更大,风声一紧,好几个下家就联系不上了,是不干了还是被抓了,也不清楚,人心惶惶的。”虽说目前自己还安稳,但是未来会不会被抓,K也比较担心。
风声这么紧,收益也不好,为什么K这些代购者还不知难而退呢?
K说,不是想停就能停的,因为这关系到很多人的生命安危。他之所以现在还在做,主要是两个原因,一是有自己固定的下家和患者,很多年来大家都保持着非常好的合作关系,如果不做了,就意味着许多病人没药吃了,而这,对于病人来说是致命的,太作孽了,于心不忍。
另外,只要小心点,不被抓住,自己还是有一个可靠的经济来源的。
“当然我们也看风声,如果风声紧了,那肯定就收手了,因为得不偿失。现在经常能听到一些同行被抓的消息,我们也天天胆战心惊,目前的原则是安全第一,那些经常‘钓鱼’的地方的病人,不管真假我们都不卖,没人介绍的陌生病人,我们也不卖。我们只能关注形势,随时可能收手不干。”
对于被法律认定为贩卖假药盈利,K表示非常不理解,其实我们大部分人都是患者家属,只是比其他患者家属有渠道而已,“我们最大的希望就是能安全地做这个事,挣钱多少无所谓。至少不要像现在,明明是做好事,反而成了违法犯罪,想不通。”
“进口药享受‘超国民待遇’”
明明觉得是做好事,为什么还违法?想不通的不仅只有K,任瑞红也告诉时代周报记者:“有些患者家属本身是医药系统的,他们自己可以在实验室生产,但是顶多自己做自己用,想拿来救人根本不行。”如今,格列卫的国际专利保护又延长了两年,也就是说,在专利到期之前,国内医药企业依旧无法开始仿制。
“很多时候,我们对印度药企千恩万谢,对印度政府也是千恩万谢,”李塬说,事实上印度政府一直受到很大压力,印度的法律规定仅仅保护医药的制作工艺,但是对药品成分并不给予保护。仅仅因为格列卫,印度政府和诺华公司就打了几年的官司,直到2008年印度高等法院判印度政府胜诉,方才告一段落。很多印度制药企业,如南新公司,都面临跨国药企的压力,但是印度专利法对仿制药网开一面,也给了这些企业发展的机会。印度有发展中国家的药方之称,许多发展中国家的用药都是来自印度。印度的医药企业也已经从仿制走向了研发,越来越有竞争力。
“仿制确实会快,但是一个药要研发投入的成本是非常巨大的,医药行业不同于其他,创新起来很难。”宋华琳说,格列卫就是诺华公司在比较许多处方,花费十多年,投入大量人力物力之后,才研发出来的。虽然生产成本很低,一两百人民币,但是整个研发投入动辄上百亿美元。
“卖得最好的药都是患者长期需要的药,仅仅能保证病人不死,没有专利保护,药企是没有什么热情长期投入研发新的特效药的,”宋华琳说,“这其实就是两难,到现在为止,中国虽然有强制专利许可,但是并没有付诸实际,因为,这太复杂了,涉及到很多部门的利益。”
宋华琳认为,目前,可能的途径还是通过国家医药定价机制来降低进口药价,“药价低了,才能被纳入医保,目前药品定价都集中在国家发改委药品价格中心这么一个事业单位手中”。
从上世纪90年代开始,药品一直按国定价,降价的都是国产药,进口药不受影响,宋华琳说,“这实际上就等于给外资药品超国民待遇,这是很不公平的。”他认为,这里面有一些利益集团在作祟,“一些外资企业影响了其药品在中国的定价。”
事实上,这种对进口药的超国民待遇也在逐步降低,宋华琳表示,最近,发改委也听到了各方的呼声,进口药也开始降价了。
“这是个好事,但是要在药品定价机制中应该加强多元利益的表达,要听取企业和消费者的声音;同时,也要开展药品成本调查,价格要以价值为基础,成本核算,包括研发必须要有调查,这样才能公开透明地制定药价。”
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责任编辑:露儿
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