PPI针剂蓄势待发成为医院市场的主流
核心提示: 质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)是近十几年来临床应用广泛、疗效最好的药物。其中代表产品奥美拉唑,曾连续6年位列世界药品销售排行榜第一名,并曾在2000年创下62.6亿美元的销售奇迹。
质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)是近十几年来临床应用广泛、疗效最好的药物。其中代表产品奥美拉唑,曾连续6年位列世界药品销售排行榜第一名,并曾在2000年创下62.6亿美元的销售奇迹。近10年来,除奥美拉唑外,陆续有泮托拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑等多个质子泵抑制剂上市,至今在国内市场,已有多个PPI品牌销售额达5亿~10亿元的“重磅炸弹”产品。
五大主力
目前,在国内上市的PPI产品主要有:奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑。由22个重点城市样本医院的数据看到,仅该22个重点城市样本医院的PPI销售总额在2010年已达到22.5亿元,预计2010年总体PPI市场规模在200亿元人民币。以上5种PPI药物及主要剂型均已收载于2009年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药物目录》:其中奥美拉唑口服制剂目前为医保甲类产品,其他各产品均为医保乙类。而兰索拉唑注射液和埃索美拉唑注射液为2009年新进医保的PPI产品,因新进医保,2010年市场迅速增长。(见表1)
在国内,这5个PPI产品中,奥美拉唑和泮托拉唑目前占据了PPI总体销售额65.3%的市场份额,而雷贝拉唑的市场份额最低。(见表2)虽然从机理而言,雷贝拉唑通过与H+-K+—ATP酶部分可逆的结合,是目前唯一的可逆性PPI,抑酸效果明显优于奥美拉唑,故我们初步推断其市场表现不占优势与其仅有口服剂型而无注射剂型有关。
医院销售强劲
从PPI产品的实际用药状况看,目前口服PPI更多地用于需要长期使用PPI的患者,而在医院,由于部分患者症状较为严重,如消化道大出血、因其他药物治疗产生副作用而无法口服药物,或需要进行术前预防,临床上,这些患者通常都使用PPI针剂进行治疗。从22个重点城市样本医院的PPI不同剂型销售状况分析可以看到,PPI针剂的销售额和年增长状况均比PPI口服制品高出许多。(见图1)22个重点城市样本医院数据显示,同通用名口服制剂总体销售额要比针剂少近10亿元,且销售年增长率亦低近8%,实际可能相差更大。预计未来,随着PPI针剂品种的增加及目前上市不久的PPI针剂在医院的快速渗透,PPI针剂将成为医院市场的主流。
当然,对于不同的PPI针剂,由于产品规模、竞争态势及国家政策影响下同,市场状况和未来前景也不同。(见图2)
注射用奥美拉唑是质子泵抑制剂代表性药物。目前有销售厂家60余家,规格有20mg、40mg、60mg不等,竞争相当激烈。但从整体市场格局看,市场基本被阿斯利康和江苏奥赛康药业占据,而其余62个企业仅占据总体注射用奥美拉唑市场的不到1/3(样本医院数据分析)。此外,该药由于上市早,目前已基本成为胃溃疡常规使用药物,在个别区域已进入基药增补目录,不排除2012年进入国家基本药物目录的可能。因此,其未来产品的价格可能下挫,市场增长将可能更多地来源于社区卫生服务中心、乡镇医院等第三终端。而目前,从整个PPI针剂市场格局看,奥美拉唑针剂的市场份额在萎缩,故对于生产厂家而言,赢得招投标并确保产品价格是保证产品销售的关键,而找到适合第三终端的营销手段则将是未来增长的主要驱动。据悉,目前仅阿斯利康、江苏奥赛康两个企业的奥美拉唑针剂产品为单独定价产品,故该两家企业在激烈竞争中尚存优势。
注射用泮托拉唑是较新型的质子泵抑制剂,但因为国内上市早,有40mg、60mg、80mg三种规格,近60家销售企业。但除扬子江药业韦迪占据近1/3的市场外,其他厂家的销售均比较分散。据悉,泮托拉唑产品除扬子江韦迪外,绝大多数为代理销售,竞争态势也非常激烈。虽然从目前的市场状况看,泮托拉唑一直稳定在30%以上的市场份额。通过抽样医生调研发现,泮托拉唑在医院销售状况虽好,但多数医生对泮托拉唑临床总体评价较偏低,故未来市场前景仍存在一定不稳定性。
注射用兰索拉唑是第二代质子泵抑制剂。2008年在国内首度上市。其后2年,国内市场均维持仅一家生产注射用兰索拉唑PPI针剂的状况。但2010年后,陆续有另外3家企业上市兰索拉唑针剂,但均为30mg规格。2011年,由于新版医保目录在国内广泛实施等诸多原因,兰索拉唑针剂在PPI针剂中的市场份额增长迅速,未来市场前景较好。
注射用埃索美拉唑即奥美拉唑的S-异构体,是新型质子泵抑制剂,由阿斯利康开发。目前国内仍仅其一家销售,是目前市场上唯一的异构体质子泵抑制剂。由于进入了新版医保目录,市场份额亦有所增长,同时,独家生产企业阿斯利康在逐步从战略层面实现从洛赛克(奥美拉唑)到耐信(埃索美拉唑)的产品更新换代。由于以上原因,其未来市场前景看好。
谁能笑到最后
从以上分析看到,目前增长较快且市场前景较好的PPI针剂产品为兰索拉唑及埃索美拉唑。此外,到目前为至,仍没有针剂产品上市的雷贝拉唑,因此产品本身特殊的机理和较好的疗效,一旦开发成功也将成为出色的PPI针剂产品。以上3个产品,除埃索美拉唑因有专利保护外,其余2个产品,均有多个厂家在进行开发。
故此,PPI针剂市场前景好、市场容量大。但已上市产品及部分在研产品的竞争均较为激烈。只有更“快”地博得产品领先上市的机会,更“好”地区隔产品与其他PPI产品的差异,更“准”地把握市场动态和政策导向,才能在PPI针剂激烈的市场竞争中占据优势地位。
责任编辑:露儿
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