典型的CRO 外包模式是点对点的，换一句话说，就是当需要的时候，将一个项目外包给一家公司来做。随着对外包需求的增长，已有的合作关系就需要重新构建以适应不断变化的需要。比如，功能性外包模式——将某一类的研发工作（如临床前，或者晚期研究等）统一外包给一家或几家CRO 公司。

在这个基础上，对药企更有利，但较少采用的方法是战略合作。战略合作代表了制药业在理念上的一个根本性转变，是药物得以更快上市、并耗费更少的金钱。因为公司间更紧密的关系并分享项目进行中的风险和收益，合作关系系可以更好地对项目进行管理和运作。

现在CRO 和药企间的战略性合作也包括像功能性服务提供商（FSP）那样的外包合作，它是更加专业、个性化的服务，而不是一个“通用型”的模式。一家药企可以基于不同的需求选择不同的CRO 公司。其中有些合作更强调数据管理，使得制药公司可以藉此扩展数据资源，并节约时间和金钱。

1. 辉瑞、 Icon 和Parexel

 两年前，辉瑞宣布它需要削减数十亿美元的研发预算，并寻求新的削减成本的方法。除了传统的裁员外，这家药企转而与CRO 公司合作。

 两家颇受欢迎的CRO——Parexel 和Icon 与辉瑞签署了长达5 年的临床研究合作协议。对于辉瑞来说，协议将大量的工作交由CRO 公司来完成，而辉瑞只是对临床过程进行全面的监督。

“这种两个合作伙伴的模式将简化我们的流程，显著地降低我们在临床试验过程中使用外部服务提供商的数量，并降低风险和确保质量管理。”在协议宣布时，辉瑞的John Hubbard 说道。

虽然一些专家推测，这笔交易的金额大约为67.5 亿美元，但确切的交易额一直没有披露。

2. 安斯泰来和INC Research

   今年4 月，安斯泰来和INC Research宣布，双方正在扩展它们之间的合作关系。双方建立了一个为期三年的FSP 联盟，INC Research 将向这家日本制药巨头提供包括临床监察、试验管理、文件管理、试验启动、可行性研究和临床数据管理在内的各种服务。

今年3 月，William Blair 的股票分析师John Kreger 指出，FSP 模式已经引发了一些大药企比如礼来、默沙东和赛诺菲的兴趣。所有这些公司都表达了进一步使用这一模式的兴趣，期望利用此模式进行数据管理。

除了这些服务以外，INC 还建立了一个专门的业务部门，用来为安斯泰来提供和实施FSP 服务。两家公司估计，合作将有最多能节约40% 的成本，同时可节约整个研究过程10~20% 的时间。

3. 赛诺菲和科文斯

2010 年，当赛诺菲需要改造其研发结构时，对这家制药巨头转向外包以减轻负荷。在这个时候，赛诺菲注意到，2008年礼来与科文斯之间一笔价值16 亿美元的合作交易。

赛诺菲与科文斯之间确定了长达10年的合作关系，交易额达22 亿美元，这使双方都能专注于各自的业务上。对于科文斯来说，交易使得它以2500 万美元的价格收购赛诺菲的两处欧洲机构，并获得

了赛诺菲的化学、生产和质控服务。而对于赛诺菲来说，得以获得科文斯在药物发现、毒理学、化学、I-IV 期临床研究、中心实验室和药品获批的服务。

4. 武田制药、科文斯和昆泰

2011 年初，武田制药完成了与科文斯和昆泰的交易，这是一个涉及到药物开发的虚拟外包。根据媒体的报道，合作方宣布，武田制药的目的是实现一个“全球项目的外包策略”以提高效率。考虑到这一点，虚拟外包的合作对每个合作方都没有增加负担：武田制药完全获得了两家CRO 公司的开发和实验室服务，而科文斯和昆泰获得了武田制药的资源和在研产品线。武田制药、科文斯和昆泰在它们各自的领域中，都是最大最好的公司之一。虚拟业务模式可以使较小型的CRO 公司和制药公司合作，而无需建立一个大型的工作设施。

5. 礼来和精鼎

亚太地区是药物开发和临床研究的温床， 当礼来意识到它想在亚太地区扩展业务的时候， 它转而与ParexelInternational 合作来实施这个计划。Parexel已经在亚太地区建立了它的业务，在印度、澳大利亚、台湾、韩国等设有办事处，礼来希望籍此方便地进入这一地区。比一般的合作关系更进一步的是，这两家公司之间是一种功能性服务提供商（FSP），合作帮助礼来在一个已经充满竞争、快节奏的市场更快、更好地销售药品。

而在此之前，2008 年8 月，科文斯已经与礼来达成了战略伙伴关系。科文斯以5000 万美元收购了礼来位于美国印地安那州的药物早期开发机构，同时在未来10 年内为礼来提供药物开发服务。

6. 葛兰素史克、Parexel 和PPD

一直以来， 葛兰素史克都积极与CRO 公司合作。2010 年，葛兰素史克与Parexel 和PPD 签署协议， 选择这两家CRO 公司作为其战略合作伙伴。当时，葛兰素史克的发言人Claire Brough 说，这

是“葛兰素史克公司简化临床开发，显著提升效率，改革公司研发体系的一部分”。该公司同时宣布，虽然与CRO 合作是常规的操作，但接下来需要减少合作的CRO 公司数量以进一步地增加效率。

7. 施贵宝、Parexel 和Icon

2010 年6 月， 施贵宝与Icon 和Parexel 达成了战略联盟，在未来三年为施贵宝的所有在研药物提供临床研究方面的支持。

一年后，施贵宝与Icon 又签署了一项为期三年的早期临床研究的协议，Icon再次成为了施贵宝在药物早期临床研究阶段的首选服务提供商，为后者提供药理学和临床试验的全方位服务。相对于II、III 期临床研究，早期阶段的商业价值会比较小。但是，对Icon来说，这是该公司向客户提供全方位服务平台的一个重要里程碑。根据两家公司达成协议，Icon 提供的服务包括方案设计、项目管理、临床监察、用药警戒、数据管理、生物统计、药代动力学和医学写作等。

8. 默沙东和PPD

默沙东是最早与CRO 开展合作的大药企之一。早在2009 年初，默沙东就与PPD 就疫苗检测和开发进行战略合作。PPD 收购了默沙东位于美国宾州13 万平方英尺的疫苗检测实验室及相关设备，并在未来5 年为默沙东的候选疫苗提供包括开发和免疫原性检测的服务。默沙东相信，这一合作可以确保公司业务的连续性。

9. 拜耳和科文斯

2012 年5 月，拜耳刚刚和科文斯签署了一个晚期阶段研究的协议，进一步加强了两家公司之间的合作关系。这个交易告诉大家，拜耳将专注于科文斯一家晚期研究CRO 公司。这一做法与多数大药企不同。目前，其他大药企如施贵宝、葛兰素史克、辉瑞等在晚期研究上还是选择两家甚至更多家CRO 伙伴。对于科文斯来说，这个协议签署后，未来几年，来自拜耳的业务将占该公司晚期研究业务总收入的大约50%，这个数字有可能达到1.25 亿美元。 

10. 阿斯利康和昆泰

2009 年底，在与日本卫材达成合作后没几天，昆泰又与阿斯利康达成战略联盟，就全球范围内的多个治疗领域内的临床研究项目开展合作，昆泰将负责大多数阿斯利康的临床药理相关工作。阿斯利康认为，这一合作模式将帮助该公司更高有效和低成本地进行研究，同时保证临床项目的高质量。