中药注射剂不良反应报告数量增长17%

不良反应前十大品种累及数家上市公司

□记者 曾亮亮 北京报道

食药总局14日发布的《2013年药品不良反应监测年度报告》(以下简称《报告》)显示，与2012年相比，，高于总体报告增长率。报告中排前十位的药品分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。

有业内人士向《经济参考报》记者透露，中药注射剂的高毛利率、高回扣是其临床联合用药、导致不良反应高发的主要原因。

“中药注射剂一直是我们重点监测的品种。”食药总局药品评价中心基本药物处处长田春华介绍称，这十大品种全是临床使用的大品种。

《经济参考报》记者了解到，这些大品种国内中药上市公司华润三九(19.40, -0.61, -3.05%)、昆明制药(21.56, -0.67, -3.01%)、康缘药业(28.94, 0.09, 0.31%)、白云山(24.38, -0.40, -1.61%)、云南白药(87.40, -2.50, -2.78%)等十多家企业都有生产，其中神威药业是清开灵注射剂的主要厂家、华润三九是舒血宁注射剂的主要厂家、昆明制药和中恒集团(12.59, -0.23, -1.79%)是血塞通注射剂的主要厂家。

中药注射剂上市公司2013年年报显示，中恒集团血栓通系列毛利率达87.64%，上海凯宝(12.700, -0.01, -0.08%)痰热清注射液毛利率达到84.29%，康缘药业注射液毛利率为79.67%。而普通化学药品的毛利率在25%左右。

“药品回扣高是大范围滥用中药注射剂的驱动力。”上述业内人士指出，但中药注射剂最易出现不良反应的使用环节就是联合用药。《报告》也指出，中药注射剂与其他药品联合使用现象依然存在，可能增加安全风险，临床应谨慎使用。

面对如此高风险的中药注射剂品种，2008年，原国家药监局与卫生部等部门联合发布通知要求中药注射剂严禁混合配伍，谨慎联合用药。但六年后《经济参考报》记者了解到，中药注射剂临床使用依然出现一种怪象。

中国医疗保险研究会日前发布的一份《全国城镇基本医疗保险参保住院患者中药利用情况分析》报告显示，三级医院和二级医院是使用中药注射剂的大户，占到中药注射剂总人次的80%以上。

中国医疗保险研究会秘书长熊先军指出，住院费用排前20位的品种全部为注射剂，其费用占中成药总费用的66%，单品种人均费用在500元以上；住院费用排前50位的品种，只有8个品种为非注射剂，50个品种的费用占中成药总费用的84%。

《经济参考报》记者了解到，北京很多三级医院几乎不使用中药注射剂。

北京朝阳医院相关人员表示，从未使用过中药注射剂。阜外医院临床药理中心主任李一石指出，该医院属于心脏专科医院，没有使用一支中药注射剂，而北京协和医院也将中药注射剂控制在1-2个品种上。

“目前中药注射剂二级以下医疗机 构 使 用 较 多 ， 中 医 不 爱 用 ， 而90%的都是西医在使用。”北京医院药剂科主任胡欣指出，出于多种原因的考虑，北京医院只在门诊使用银杏这一种中药注射剂。

《报告》指出，部分中药注射剂涉及的基层医疗卫生机构数量比例较大，提示基层使用此类药品可能存在较高风险。业内人士指出，希望国家中药管理局能重视这一问题，出台政策严格规范中药注射剂的临床使用。