《北京商报》采访史立臣

2016年对于内资药企来说无疑是由政策驱动的一年。在医药行业，没有哪一年有如此多的政策文件出台。《药品管理法》、一致性评价、“两票制”等诸多制度的相继落地，一系列政策带来了大浪淘沙的效果，但风云变幻之后，也有不少严守产品质量大关、热衷于创新的本土药企先人一步实现了与国际接轨。诸多政策的红利正在向医药产业链释放，行业发展的“风口”正在形成，但要在这“风口”立足，考验的是企业家的智慧。

政策集中释放

据不完全统计，去年，国家层面和各省市大约下发了1400多个政策文件，而这些政策文件在2017年大多要推行下去。可以说，2016年是医药政策大年。在过去的一年中，《药品管理法》、《药品注册管理办法》等文件的修订和公开征求意见，进一步规范了药品管理和注册的各个环节；一致性评价、临床数据自查和工艺核查严把质量关，加速了行业的优胜劣汰；“两票制”、药品追溯制度、GSP飞检不仅压缩了流通环节，更掀起了药品流通整治风暴。

中国医药企业管理协会相关人士介绍，改革开放以来，我国医药产业一直保持高速增长态势，但三大问题却长期没能得到解决：一是低端产能严重过剩；二是本土制药企业生产的产品约95%是仿制药；三是高质量药品和创新产品供应不足。一些创新药物尚未实现自给，无法满足百姓用药需求。

过去一年政策的集中释放，关键就在于提升制药企业的产品质量，并调控药价。“‘两票制’的推出，起到了压缩流通领域企业的作用，减少中间环节，从而降低流通费用，在总体上降低药价。而仿制药一致性评价则实现了有效的控费，原先质量差但价格低的很多不合格的药品和药企都将被淘汰，这一方面是提高国内药企多小、散、乱的集中度，更关键的是有助于控费工具筛选有效的药品。”医药行业分析人士岳锋向北京商报记者解读。

低端产能淘汰

去年年中，一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。“国家食药监总局下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是2007年10月1日前批准上市并列入‘国家基本药物目录’的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。这意味着，到2018年底，中国市场上将消失大量曾经耳熟能详的药物，一些实力较差的药企也将被淘汰出局。”岳锋表示。

上一次，整个医药界的低端产能淘汰发生在2015年。药品生产质量管理规范（药品GMP）认证检查，在当时清理了一批小、散、乱的药品生产企业，也让行业整合升级迹象开始显现。随着一致性评价的落地，医药行业低端产能的整合也进一步加剧。

第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣认为，中国药企和外资药企虽然升级转型的起点不同、角度不同，但最终会殊途同归。5-10年后，外资药企的优势不再完全压制中国药企，到时中国药企在竞争能力、研发能力、仿制药营销能力、全球市场份额获取等方面都会获得非常大的成功。但这个过程中，大多数中国药企会被淘汰。

接轨国际

尽管对于大多数药企来说，在去年全行业的政策集中发力下，日子不都太好过。但大浪淘沙过后，依然有部分创新型药企实现了迈向国际市场的目标。

总部位于江苏的恒瑞医药，目前已有7个制剂产品分别进入美国、欧洲、日本主流市场。同样实现药企“走出去”战略的还有复星医药和绿叶制药。通过运用资本的力量，复星医药在去年通过控股子公司出资不超过12.61亿美元收购印度企业Gland Pharma约86.08%的股权；绿叶制药则与瑞士Acino公司签约，以2.45亿欧元购买其旗下透皮释药系统和植入剂业务。

第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣认为，未来药企的发展，一方面要做好实业经营，通过扎实有效的经营手段从实业获得更多的利润和更顺畅的资金流，为资本运作提供支撑；另一方面则需要通过资本运作，采用并购、投资、上市、参股等多种形式从市场上、从医药行业内获取更多的资源反哺实业。“两手抓，两手都要硬。”

来源：北京商报，记者：刘宇 王潇立

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