黎明沙眼衣原体抗原检测试剂盒15分钟内判读结果
2017-05-22 15:18
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沙眼衣原体是一种细胞内寄生的微生物，可侵犯眼、生殖道和其他脏器。沙眼衣原体引起的泌尿生殖道感染已成为常见的性传播疾病，它可以引起男性尿道炎，附睾炎，女性宫颈炎，盆腔炎等多种疾病，尤其是在与淋球菌等其他病原体合并感染时加重疾病的发展并引起其它并发症。沙眼衣原体是引起尿道炎和宫颈炎的重要病原菌。由于感染的病人中，有70-80%的女性和多达50%的男性中表现为无临床症状，所以实验室诊断具有重要作用。沙眼衣原体的实验室检查方法有：1）细胞培养法；2）抗原检测法；3）核酸扩增实验，包括PCR，TMA等；4）其他实验室检查方法，包括血清实验。
检验原理：沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）采用高度特异性抗原抗体反应及免疫层析技术来定性检测临床标本中是否含有沙眼衣原体抗原。
测试时，将处理的的标本滴入检测卡加样孔内，标本液体与乳胶结合垫中预先包被的用红色乳胶颗标记的沙眼衣原体特异性抗体及蓝（绿）色乳胶标记的亲和素结合。然后，混合物随之在毛细效应下向另一端层析。如果是阳性标本，红色乳胶标记的沙眼衣原体抗体与标本中的沙眼衣原体抗原结合成红色乳胶*抗体-抗原复合物，在层析过程中经过测试区时，复合物会被固定在测试区的另一个沙眼衣原体抗体所捕获，形成红色乳胶抗体-抗原-抗体（固定于模上）的夹心符合物，在测试区（T）内会出现一条红色条带。如果是阴性标本，由于不含沙眼衣原体抗原，则测试区（T）内不能形成上述夹心复合物，将没有红色线出现。膜上的控制区（C）内固定有生物素-BSA联接物，将捕获混合物中层析过来的蓝（绿）色的乳胶颗粒标记的亲和素，在质控区（C）内形成蓝（绿）色乳胶*亲和素-生物素-BSA（固定于膜上）的复合物。因此，无论沙眼衣原体抗原是否存在于临床标本中，一条蓝（绿）色条带都会出现在质控区（C）内。质控区（C）内所显现的蓝（绿）色条带是判断是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也是作为实际的内控标准。
黎明沙眼衣原体抗原检测试剂盒,批准文号：国食药监械（准）字2011第3401335号，医疗器械招商企业厦门海菲生物技术有限公司招商产品。黎明沙眼衣原体抗原检测试剂盒招商详情请进入>>
主要组成成份：沙眼衣原体抗原检测试剂盒主要有检测卡，样本处理管和样品处理液组成。样品处理管为普通塑料试管。检测卡有塑料卡和检测条组成，检测条主要组分有塑料片材，硝酸纤维膜(硝酸纤维素膜质控区内固定有生物素-BSA联接物，检测区内固定有鼠抗沙眼衣原体单克隆抗体)，聚酯纤维素膜（聚酯纤维塑膜上包被有蓝（绿）色乳胶颗粒标记的亲和素和红色乳胶颗粒标记的另一个鼠抗沙眼衣原体单克隆抗体），滤纸，玻璃纤维组成。样品处理液有标本处理液A（含0.2N NaOH）和标本处理液B（0.2N HCl）组成（只能使用包装盒内提供的标本处理液，且不同批号的处理液不能混用）。
产品特点:
1.国产最好的衣原体快速试剂，性能与进口试剂相当，性价比高于进口试剂
2.敏感性比金标法衣原体试剂高10倍以上
3.标本处理无需加热。操作过程和普通胶体金试剂一样
4.剩余的标本可用于本公司的淋球菌试剂盒用来检测淋球菌
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