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心肌四项联合检测卡 吉林省格瑞斯特生物技术全国招商

2022-07-06 16:42 点击:

心肌四项联合检测卡用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白I、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶和N末端脑利钠肽前体的含量,心肌肌钙蛋白I,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。心脏型脂肪酸结合蛋白,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

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  心肌四项联合检测卡,批准文号:吉械注准20222400179,是医疗器械招商企业吉林省格瑞斯特生物技术有限公司招商产品,心肌四项联合检测卡详情可进入》》

 

  【预期用途】

  1、心肌四项联合检测卡用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白I、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶和N末端脑利钠肽前体的含量。

  2、心肌肌钙蛋白I,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。心脏型脂肪酸结合蛋白,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

  3、髓过氧化物酶,临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

  4、N末端脑利钠肽前体临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

 

  【产品性能】

  1、最低检出限

  心肌钙蛋I(cTnI)不高:0.1ng/mL

  心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)不高于:0.5ng/ml

  髓过氧化物酶(MPO)不高于:1.00ng/ml

  N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)不高于:0.1ng/mL

  2、线性范围

  cTnl线性范围为0.25ng/mL-10ng/mL,H-FABP线性范围为1ng/mL-120ng/mL,MPO线性范围为5ng/mL-250ng/mL,NT-proBNP线性范围为0.25ng/mL-10ng/mL,在生产企业所规定的线性范围内,试纸的相关系数r均应不小于0.975。

  3、重复性

  变异系数(CV)均应≤15%。

  4、批间差

  变异系数(CV)均应≤20%

  5、准确度

  应为80%-120%范围内。

 

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责任编辑:施磊

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