降脂“一哥”止跌!新药暴涨165%,10亿大品种承压
第八批集采报量已启动,复方降压降血脂药氨氯地平阿托伐他汀钙片在列。米内网数据显示,2022H1中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售额超过80亿元;产品TOP10阿托伐他汀钙片蝉联榜首,依洛尤单抗暴涨164.74%;品牌TOP10瀚晖制药有2个品种上榜,方盛制药的依折麦布片暴涨608.74%。目前,血脂调节剂已有14个品种过评,5个集采品种市场生变。
降脂药TOP10!立普妥霸主地位难撼,方盛暴涨609%
米内网数据显示,血脂调节剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售峰值为2018年的266亿元,随后受带量采购冲击,市场呈现下滑趋势。2021年中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售规模超过148亿元,同比下滑7.44%;2022年上半年其销售规模超过80亿元,较去年同期增长18.09%。
中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
血脂调节剂产品TOP10中,阿托伐他汀钙片仍然稳坐头把交椅,2022H1销售额接近30亿元;“千年老二”瑞舒伐他汀钙片2022H1销售额超过13亿元;依折麦布片再次位列第三。10个产品中仅匹伐他汀钙片为负增长,2022H1销售额下滑7.61%;新型降脂药依洛尤单抗注射液暴涨164.74%、依折麦布片大涨41.16%、普罗布考片大涨38.24%。
2022H1中国公立医疗机构终端血脂调节剂产品TOP10
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
血脂调节剂品牌TOP10中,辉瑞的阿托伐他汀钙片蝉联榜首,2022H1销售额超过22亿元;阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片、默沙东的依折麦布片分别位列第二、第三;瀚晖制药有2个品种氨氯地平阿托伐他汀钙片、普伐他汀钠片上榜。从销售额增长率上看,8个品牌销售额涨逾10%,方盛制药的依折麦布片暴涨608.74%。
2022H1中国公立医疗机构终端血脂调节剂品牌TOP10
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
5个降脂药已集采,百亿神药止跌、10亿大品种承压
已落地执行的六批化药集采中,血脂调节剂合计有5个品种被纳入。其中,阿托伐他汀口服常释剂型、瑞舒伐他汀口服常释剂型为第一批集采品种,辛伐他汀口服常释剂型为第二批集采品种,匹伐他汀口服常释剂型为第三批集采品种,依折麦布口服常释剂型为第七批集采品种。
血脂调节剂国家集采情况
阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀等4款常见的他汀类药物均已被纳入集采。集采前,阿托伐他汀在中国公立医疗机构终端为100亿级重磅品种,瑞舒伐他汀为60亿级重磅品种,辛伐他汀、匹伐他汀则为10亿级大品种,集采后4个品种市场规模均出现大幅萎缩。
作为降脂药市场明星品种,阿托伐他汀在2018年迎来巅峰时刻,在中国公立医疗机构终端销售额高达137亿元,然而“树大招风”,当年阿托伐他汀被列为4+7集采头号品种。随着集采落地执行,阿托伐他汀2019年、2020年销售额分别同比下滑6.04%、56.12%;2021年销售额超过56亿元,同比增长0.23%,2022H1销售额超过30亿元,同比增长16.03%,市场恢复增长趋势。
中国公立医疗机构终端阿托伐他汀销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
瑞舒伐他汀集采前市场规模持续扩容,销售峰值为2018年的超过68亿元;集采后遭遇滑铁卢,2019-2021年销售规模分别同比下滑3.52%、54.11%、16.71%;2022年上半年销售额接近14亿元,同比增长14.40%。值得一提的是,原研厂家阿斯利康的市场份额从2019年的49.56%上升至2022年上半年的64.46%。
中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
依折麦布近年来在中国公立医疗机构终端销售额持续高速增长,2019-2021年销售额增长率均在50%以上。2021年依折麦布销售额超过13亿元,首次突破10亿元大关;2022年上半年其销售额超过8亿元,同比增长41.16%。目前,依折麦布已被纳入第七批集采,并于2022年11月落地执行,中标企业包括方盛制药、福元医药、山德士、圣华曦,集采后依折麦布及相关企业市场走势值得关注。
中国公立医疗机构终端依折麦布销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
14个品种过评,9亿大品种备战第八批集采
截至目前,血脂调节剂已有14个品种通过或视同通过一致性评价。从过评企业数上看,瑞舒伐他汀钙片过评企业多达26家,阿托伐他汀钙片有20家企业过评,辛伐他汀片有10家企业过评。
血脂调节剂过评品种
7个品种为独家过评,包括京新药业的瑞舒伐他汀钙分散片、匹伐他汀钙分散片,海南通用三洋药业的瑞舒伐他汀钙胶囊,长春海悦药业的非诺贝酸片,天士力帝益药业的苯扎贝特缓释片,北京世桥生物的氟伐他汀钠缓释片,广东九瑞科技的阿托伐他汀钙分散片。
近日第八批集采报量已启动,涉及41个品种181个品规,氨氯地平阿托伐他汀钙片入选。
氨氯地平阿托伐他汀钙片是复方降压降血脂制剂,适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。米内网数据显示,近年来氨氯地平阿托伐他汀在中国公立医疗机构终端市场持续扩容,2021年销售额超过9亿元,同比增长13.42%;2022年上半年销售额超过5亿元,同比增长18.42%。
中国公立医疗机构终端氨氯地平阿托伐他汀销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前氨氯地平阿托伐他汀钙片已有5家企业过评,包括南京正大天晴、华润赛科药业、北京嘉林药业、瀚晖制药、福建海西新药。此外,苏州东瑞制药、浙江花园药业、北京百奥药业、吉林省德商药业等7家企业上市申请在审中。
数据来源:米内网数据库
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月18日,如有疏漏,欢迎指正!
责任编辑:露儿
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