发展中国家的药品定价政策
核心提示:印度是一个发展中的大国,具有较强的制造仿制药的能力。在印度,制药业是继IT行业后发展最快的一个行业。印度不同省份有各自的基本药物目录、处方集、诊疗指南、监测和评价,但执法不严。其药物经济学研究还处于起步阶段。
药品价格管理政策研究专栏
墨西哥1984年在卫生法中立法规定:在药厂成本及其运行费用(包括制造商、批发和零售商的加成)的基础上,制定药品最高零售价。总的趋势是在药品定价上更加开放,创新药由药厂定价,但不能超过国际价格;新的仿制药不能超过市场上已有可比药品的最高价格;对没有比对的新药可由药厂定价,但上市3个月后需要进行再评估。
墨西哥的药品价格是根据药品国际参考价格(PIR),采用6个国家的权重平均出厂价(ex-factory)制定的,每年申报一次。在制定药品销售给公众的参考价格(PRVP)时,考虑到全国的平均药品批发和零售的利润,在国际参考价格基础上再乘以1.72,定价公式为 PRVP = PIR × 1.72。
药品销售给公众的最高零售价(PMVP),如果高于PRVP就要降低价格。此外,墨西哥的公立医院与私立医院的药品价格也是有区别的,私立医院的药价要比公立医院高出1/4~1/3。在公立医院,药品的招标价格一般要比私立医院的药价低80%。
印度:缩小药价控制范围
印度是一个发展中的大国,具有较强的制造仿制药的能力。在印度,制药业是继IT行业后发展最快的一个行业。印度不同省份有各自的基本药物目录、处方集、诊疗指南、监测和评价,但执法不严。其药物经济学研究还处于起步阶段。
印度政府逐渐认识到要确保药品的可获得性,只有制定合理的价格才能保证市场上有足够的药品供应,卫生服务的质量才能得到保障。反之,如果将控制价格扩大化了,并不能真正有效地确保大众获得他们需要的药品,政府认为利用市场的力量和竞争可能是调节药品价格更好的方法,但政府要加强管制。
为了维护公共利益,印度最高法院要求政府慎重考虑并制定控制药品价格范围的合适标准,以确保基本药物的价格不会失去控制。德里是印度执行药物政策比较好的省,早在1998年就制定了基本药物目录(EDL),共包含330种基本药物。1979年前,印度曾对所有药品的价格进行价格管制;1995年后国家控制药品价格的品种逐年减少,只对其中74种药品进行了价格控制;2002年后又进一步降到了28种药品(表1)。印度不断缩小药价控制范围的做法,实际上承认了大范围地控制药品价格是不切实际的,甚至还会对诸多利益相关部门产生负面的影响。
印度基本药物的定价有多种方法:成本加成 (cost plus)、谈判价格 (negotiated price)、差别价格 (differential price)、专利药的参考定价(reference price)和招标价格 (bulk purchase price)。
印度在对国家基本药物定价前,先了解从药厂、进口和市场方面获得原材料的成本价格,然后制定药品出厂时的最高允许价格(maximum allowable post-manufacturing expenses,MAPE)。出厂价一般是生产成本的150%,之所以MAPE中再外加50%,是因为要提供给药厂进一步研究和开发的费用。对严格控制价格的一些药品,在1年内要保证不提价。
根据MAPE的百分比,所有药品的价格均按照成本加成的方式固定下来,封顶的价格也会固定下来。在1979年实施药品价格管制前,是将370种药品分为3类:第一类是最重要的药物,包括急救药物,MAPE值定为40%;第二类为不包含在第一类中的其他重要药物,MAPE值定为55%;第三类为维生素类,MAPE值定为100%。仿制药在交易中的利润是受到控制的,批发商为15%,零售商为35%。
最高的零售价格(maximum retail price, MRP)将包括所有的税收。印度为了鼓励新药的研究与开发, 新药获得专利后5年内可以免除价格控制。
1995年印度发布了药品价格控制法令, 政府对印度药品零售价格计算的公式如下:
RP =(MC+CC+PM+PC)(1+ MAPE/100) + ED
【RP:零售价格,MC:原材料成本,CC:不同剂量的转换成本 (conversion cost),PM:包装成本,PC:包装收费,ED:药品税收(excise duty)】
制定药品零售价格时还要加上地方税收和一些额外的费用。
南非:实施“透明”定价制度
南非政府实施药品招标制度,实行低价批量采购。其公立卫生部门药品采购的价格处于世界最低水平。南非实施“透明”的定价制度 (transparency pricing system, TPS ) ,推行单一出售价格(single exit price, SEP)。SEP是由某一药品包装中最小单位的价格(lowest unit price) ,乘以包装中的药品单位数(number of units)而得。政府规定SEP必须标示在药品包装上。
南非不同剂型药品价格的计算如下:假设每片500mg规格的药品有50片装和500片装两种包装规格,50片装的平均价格为50卢比,总销售量为100,000盒,总折扣额(指打折的费用)为500,000卢比;500片装的平均价格为300卢比,总销售量为10,000盒,总折扣额为200,000卢比。
该药品最小单位价格为:
(100,000×50-500,000)+(10,000×300-200,000)
=(100,000×50)+(10,000×300)
= 0.73卢比
50片装SEP为0.73×50=36.5卢比,而500片装SEP应为 0.73×500=365卢比。
患者要从药房买药时,不仅要支付药费还要附加药品调剂费(或称为药事服务费)。
南非药品调剂费计算举例:假设某一药品的SEP为70卢比, 由于该药品SEP在75卢比以下,对应的比例为33%(见表2),70×33%=23.1卢比。计算增值税前的调剂费为:4+23.1=27.1卢比。在计算含增值税的调剂费(税率一律为14%)时则为:27.1+27.1×14%=30.89卢比。最后,消费者为购买该药需要支付的总费用是70+30.89=100.89卢比。由此说明,药品的价格越高,药品调剂费用的基础费用会增加,而根据销售价格折算的比值会随药价的增加而减少,体现出差别差率。
责任编辑:芸儿
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