医疗器械体外诊断试剂进口能否替代
2014-06-06 13:40
点击：
近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗(NYSE：MR)首席行政官王建新向《每日经济新闻》记者表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗(600587，收盘价67.21元)也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务，公司2013年报显示，两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科、长春博迅分别实现净利润1683.02万元、5742.28万元，占公司全年净利润的32%。
值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。方正证券研报指出，在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，体外诊断市场份额仅占3%。生物谷创始人张发宝向 《每日经济新闻》表示，相对来说国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品价格优势明显，取代进口的可能性比较大。
医疗仪器企业遇增长瓶颈
实际上，不少仪器类厂家已经感受到了增长乏力的压力。
迈瑞医疗从监护仪起家，现在产品线已经拓展至医学影像、外科、医疗信息化等多个领域。作为国内医疗器械的龙头老大，迈瑞医疗依然感受到医疗仪器细分领域的瓶颈。
王建新向《每日经济新闻》记者坦言，现在迈瑞医疗的监护仪在国内市场占比35%，超过外资品牌GE、飞利浦，全球份额在10%左右。但只靠仪器很难赚钱，有时为了进入医院还要自己投放仪器。
另一家生产医疗监护仪的上市公司宝莱特(300246，收盘价22.93元)2013年财报显示，公司利润下滑的主要原因，是受国内医疗监护收入未达到预期、销售费用增长等影响所致。宝莱特一位内部人士接受《每日经济新闻》记者采访时称，现在监护仪处于稳步增长阶段，今年公司将进一步巩固和整合血液透析业务。
与核磁、CT等大型医疗设备相比，像监护仪这样的小型产品技术已经比较成熟，准入门槛较低，除迈瑞医疗、理邦仪器(300206，收盘价24.22元)、宝莱特这样形成规模的公司外，国内还有很多营收在千万级别的小公司。张发宝指出，国内做医疗类仪器的厂家手中没有太多核心技术，在高端品类很难与进口品牌竞争，这也导致这些企业很难在目前的产品覆盖上有更多突破。
王建新告诉 《每日经济新闻》记者，迈瑞医疗目前在三甲、二甲及二甲以下医疗机构的装机比例约为2:6:2。由于产品性能和参数没达到要求，迈瑞医疗进入三甲医院的产品较少，未来的目标是将覆盖率提升到40%。
由于核心技术缺失，国产品牌被挡在了有更大需求的三甲医院门外，这也是国产医疗器械品牌面临增长瓶颈的一个重要原因。
前瞻产业研究院分析师杨明靖向《每日经济新闻》记者表示，总体来说国内监护仪产品技术含量较低，新产品更新较慢，主要占据中低端市场。从目前实力来看，国内品牌并不具备取代外资品牌的能力。一位长期关注医疗器械行业的券商人士认为，在外资品牌垄断医疗器械高端产品的局面下，国内企业很难有所突破，更不要说产品替代。
“国内品牌很难进入三甲医院主要有两个原因，一方面这些医院不差钱，具备购买外资产品的实力，另一方面医院也有通过进口产品吸引患者的需求。”张发宝进一步表示，医院作为买方，肯定是希望可以买到使用时间越长、更新率越低的仪器，二甲以下医院更新率更低。
试剂行业的诱惑
医疗仪器企业正努力突破发展“瓶颈”，行业规模尚小、正处于快速扩张的市场吸引了仪器类企业的目光。
对于迈瑞医疗的试剂业务，王建新向《每日经济新闻》记者表示，近年来试剂业务是迈瑞医疗投入最多、发展速度最快的板块，目前试剂业务与仪器业务的产值规模相当，二者几乎对半。“迈瑞的仪器是强项，但如果想做‘大生化’、‘大血球’，靠仪器赚不了钱。但试剂不同，会根据医院需求变化而变化。现在公司的免疫试剂做得很好，但生化试剂不好。”
《每日经济新闻》记者注意到，迈瑞医疗的主要竞争对手理邦仪器去年体外诊断业务增长迅速。理邦仪器董秘办人士却表示，目前理邦仪器体外诊断业务体量较小，不具有可比性。但理邦仪器年报显示，体外诊断相关应用领域前景广阔，国家政策积极推动，市场需求不断扩大。虽然公司新产品的性能优异、技术领先，并能依托现有的营销体系和完整的营销网络，具有较强的市场竞争力，但受公司起步相对较晚，目前规模相对偏小等不利因素影响，存在一定的市场竞争风险。
无独有偶，新华医疗的诊断试剂也发展很快，目前公司有北京威泰科、长春博迅、香港威士达以及新华医疗自己的诊断试剂研发部门，未来公司将围绕这四块业务部门全面开展诊断试剂业务。今年4月，新华医疗总经理徐尚峰在电话会议中表示，公司在体外诊断方面正寻找化学发光领域较好的研发制造标的，目前已经洽谈了一些公司。
前述券商人士分析称，仪器设备属于固定资产、一次性投入，但试剂具有可变性，医院需求大，企业就赚得多，目前来说迈瑞医疗的试剂业务还比较小。不过，由于免疫试剂属于封闭式，随着迈瑞仪器的市占率扩大，未来前景较好；生化试剂属于开放式，市场竞争激烈，不建议迈瑞进行大规模投入。
国内体外诊断市场增长空间大
在仪器类企业眼中是“香饽饽”的诊断试剂，究竟市场空间有多大？
瑞银证券在研报中指出，目前国内诊断试剂市场处于高速成长期，生化试剂与免疫试剂合计占60%的市场份额，增速远高于全球平均增速。随着医改进入深水区，取消药品加成政策与药品招标降价都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂，国内企业有望迎来良好的发展机遇。
西南证券分析认为，根据Kalorama数据显示，我国体外诊断行业从2007年的10.15亿美元增长至2012年的21.75亿美元，复合增长率为16.47%，同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内增速快于全球，但2012年只占全球比重的3.86%，国内体外诊断市场增长空间巨大。
张发宝表示，现在国内诊断试剂市场正在快速扩张，增速远高于医药行业平均增速，产品的净利润、竞争环境和上升空间都不错。另外，技术门槛相对较低，与国外品牌患者感官差异不明显，价格优势突出，未来对外资品牌的可替代性大。术业有专攻，仪器企业的优势在仪器研发，试剂企业的优势在试剂研发。
责任编辑：露儿
图片新闻
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…8月1日，云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发日前，国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》，这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为，印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，开始组织实施。...
医药代表系统学习产品知识的十个步骤每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训，产品知识培训更是重中之重，不仅培训而且还要考试。...
“3+6”医用耗材带量采购，价格信息公布吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购文件（LH-HD2020-1）》（下称《采购文件》），公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
Q1最惨淡的两大药品领域，代表都离职了！中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家，但随着全球疫情的爆发，输入病例不断上升，加上中国本土还有不少无症状感染患者，这使得中国经济无法完全恢复正常。...
某些药企又要开启新一轮裁员了做代表难，今年更加难。除了国家级的带量采购，省级也有带量采购，感觉就像是夹缝中求生存。...
两家外企大裁员，患教专员全部解散！两家外企大裁员，患教专员全部解散！...
执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险执业药师挂证，面临终生逐出行业的巨大风险...
虚开发票2.5亿，涉多家药械企业（附目录）近日，国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示，51家企业涉嫌虚开发票，其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
91家药企收入公开：以岭、科伦、康恩贝…突如其来的新冠肺炎疫情，对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典，对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响，也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...