药商被飞检，收证、撤证率62.5%！
核心提示：昨日，收到一个令人十分震惊的信息，信息称， “今天上午，市局（济南市）召开了的第一个药品经营企业飞行检查情况的通报会，7月28日—31日共飞行检查了16家企业，最终撤销GSP证书4家，收回GSP证书6家，撤证收证率62.5%。
昨日，收到一个令人十分震惊的信息，信息称， “今天上午，市局（济南市）召开了的第一个药品经营企业飞行检查情况的通报会，7月28日—31日共飞行检查了16家企业，最终撤销GSP证书4家，收回GSP证书6家，撤证收证率62.5%。
如此高的撤证、收证比例实在惊人。在山东食药监的官网网站，以撤销GSP为关键词进行搜索时，发现7月份一次案例为撤消了山东鸿达药业有限公司、泰安市红十字会服务中心药品经营部、济南恒丰伟业医药有限公司未三家药品批发企业的GSP认证证书。济南市局此次出手可算得上稳准狠了。
今年至少41家药商被撤销GSP
以往对于GSP认证和GSP检查，行业并不重视。一般是在认证前放下业务集中准备认证，时间短则两个月长则半年，这段时间之内集中整改软硬件设施，培训人员，补一大堆资料，做一大堆表格。认证一过，不少公司立刻就马放南山，还是走原来的一套路子，把GSP流程放到一边。但凡遇到检查继续的做资料背资料应付检查。
随着2015年飞检的升级，这种状况必须发生改变的时候，只是用突击应付的办法已经行不通了，和药企的GMP飞检一样，GSP飞检正分会越来越大作用。
7月，国家食药监总局发布公告称，《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称办法）经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，自 2015年9月1日起施行。 办法明确要将药品、器械研发、生产、经营、使用全过程纳入飞行检查的范畴。
7月16日，国家局发布《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》，6家药商因为在国家局组织的对药品批发企业飞行检查中，被发现存在严重违法违规行为，被公开通告，其GSP证书被撤销，同时还有4家被立案查处。
陕西随即开展了为期一个月的飞行检查，检查时间为8月3日之9月底。由于飞检检查不合格，被限期整改，甚至被吊销、撤销GSP认证的案例正越来越多。
实际上，不仅仅包括国家局在行动，根据国家药监总局公告，据不完全统计，截止至8月5日，今年全国共有41家药商被撤销GSP认证证书。其中广东数量最多，为32家，占比为78%。其次是山东、陕西、吉林各3家。（表格附后）
处罚力度在加大
GSP证书被撤销后，企业必须在限期内重新提出认证申请，逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的，将依法撤销其《药品经营许可证》，取消其药品经营资格。
从道理上来讲，GSP可以重新认证，但是，国家和地方都在极大处罚力度。国家局此次飞检中，犯法严重有立案调查者，而广东局被撤销了GSP认证的，其信用评价被评为严重失信。
而严重失信处罚措施包括，限制参与政府投资建设项目招投标、政府采购、医药采购招投标、有限资源开发利用等等。
昨日（8月6日），湖北省卫计委发布公示，拟将2家“严重失信”信用等级企业列入湖北省医药购销领域招标采购不良记录，这2家企业分别是湖北诺盛医药有限公司、湖北康瑞达医药有限公司。
根据通报内容，该2家企业被评为2014年度“严重失信”信用等级，根据《关于印发湖北省医药购销领域不良记录管理规定的通知》、《关于进一步加强湖北省医药购销领域不良记录管理的通知》，拟将2家企业列入湖北省医药购销领域招标采购不良记录，并上报国家卫生计生委。
附：被撤销GSP证书的药商名单：
广东省部分：
|
证书编号 |
企业名称 |
撤销日期 |
|
B-GD-13-052 |
深圳市国立堂医药有限公司 |
2015年1月6日 |
|
A-GD-14-0522 |
佛山市顺德区顺康药业有限公司 |
2015年1月27日 |
|
A-GD-14-0318 |
肇庆市仁安医药有限公司 |
2015年1月27日 |
|
A-GD-14-0801 |
肇庆市永健药业有限公司 |
2015年1月27日 |
|
A-GD-11-0218 |
清远市嘉兴医药有限公司 |
2015年1月30日 |
|
A-GD-14-0724 |
清远市润粤医药有限公司 |
2015年1月30日 |
|
A-GD-14-1159 |
清远市诚惠药材有限公司 |
2015年1月30日 |
|
B-GD-13-030 |
清远市邦健医药有限公司 |
2015年1月30日 |
|
A-GD-14-0584 |
韶关市民兴药业有限公司 |
2015年3月 16日 |
|
A-GD-11-0208 |
珠海市恒祥医药有限公司 |
2015年3月24日 |
|
A-GD-14-0019 |
广东新特药业有限公司 |
2015年3月24日 |
|
A-GD-11-0152 |
广东仁乐药业有限公司 |
2015年4月1 日 |
|
A-GD-14-0526 |
化州市新隆药业有限公司 |
2015年4月1 日 |
|
A-GD-14-1050 |
廉江市药材公司 |
2015年4月1 日 |
|
A-GD-15-0106 |
广东爱和药业有限公司 |
2015年4月1 日 |
|
A-GD-15-0010 |
深圳市佛海中药材有限公司 |
2015年4月 1日 |
|
A-GD-14-0975 |
深圳市昊洋医药有限公司 |
2015年4月20日 |
|
A-GD-14-0152 |
佛山市容晖药业有限公司 |
2015年4月28日 |
|
A-GD-14-0866 |
广东金保利医药有限公司 |
2015年5月13日 |
|
A-GD-14-0829 |
惠来县新药特药公司 |
2015年5月13日 |
|
A-GD-14-0862 |
陆河县康达药业公司 |
2015年5月13日 |
|
A-GD-11-0067 |
揭阳市启航医药有限公司 |
2015年6月8日 |
|
A-GD-14-0367 |
普宁市鹏源药业有限公司 |
2015年6月8日 |
|
A-GD-11-0231 |
佛山市华益医药贸易有限公司 |
2015年6月19日 |
|
A-GD-14-1158 |
罗定市正康医药有限公司 |
2015年7月2日 |
|
B-GD-14-043 |
惠州市健民医药连锁有限公司 |
2015年7月2日 |
|
A-GD-12-0049 |
深圳市振华堂药业有限公司 |
2015年7月7日 |
|
A-GD-14-0730 |
梅州振佳新特药有限公司 |
2015年7月7日 |
|
A-GD-14-1055 |
汕头市延瑞药业有限公司 |
2015年7月7日 |
|
A-GD-11-0100 |
广东立德药业有限公司 |
2015年7月7日 |
吉林省部分：
|
证书编号 |
企业名称 |
撤销日期 |
|
JL01-Aa-20140213 |
吉林亚泰万联医药有限公司 |
2015年6月18日 |
|
JL01-Aa-20150297 |
长春市长恒药业有限公司 |
2015年6月18日 |
|
JL03-Aa-20150240 |
公主岭市中天药业有限责任公司 |
2015年6月18日 |
陕西省部分：
|
企业名称 |
证书编号 |
撤销日期 |
|
陕西省汉城医药公司 |
SN01-Aa-20140078 |
2015年6月29日 |
|
陕西秦卫生物医药有限公司 |
SN03-Aa-20140040 |
2015年6月29日 |
|
西安市新龙药业有限公司 |
SN01-Aa-20140222 |
2015年7月3日 |
山东省部分：
|
证书编号 |
企业名称 |
撤销日期 |
|
SD01-Aa-20140218 |
山东鸿达药业有限公司 |
2015年7月8日 |
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SD09-Ab-20140345 |
泰安市红十字会服务中心药品经营部 |
2015年7月8日 |
|
SD01-Aa-20140053 |
济南恒丰伟业医药有限公司 |
2015年7月8日 |
责任编辑：露儿
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