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药片靠掰剂量靠猜 儿童药品为什么如此不足

2016-09-21 14:31 点击:

根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所最近发布的《2016年儿童用药安全调查报告》,我国患病儿童人口占总患病人口数的19.25%,而儿童药销售额仅占我国医药市场的3%。儿童药品缺少,目前我国现有的约3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型占比不足2%,其中,去年药品审批2690件,而儿童药仅有19件,占比0.7%。

儿童药品不足,导致家长们在为儿童用药时,不得不将成人药品剂量减少,“药片基本靠掰,剂量基本靠猜”。根据全球儿童安全组织发布的数据,在京沪广蓉四城,有31%的家长曾把成人药减量给孩子吃。不仅家长如此,医生在为儿童开药时,也不得不面临无药可开的尴尬,因为国内90% 的药品没有儿童剂型。

即便是这少之又少的儿童药,许多也只是成人药品的“减量版”。北京儿童医院的调查显示,全国15家三级医疗机构的231种儿童常用处方药中,有注射型142种,但面对尖尖的针头,小朋友的反应可想而知。而适合儿童服用的药品类型,如粉末吸入型、糖浆型则非常少见。

但是,儿童体征与成人有很大不同,区别绝不仅仅是体重和身高的差距。一些成人适用的药品,儿童并不见得适用,不安全用药、超剂量用药,使得儿童用药副作用频现。仅以耳聋为例,中国聋儿康复研究中心的数据显示,我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万人,占总体聋哑儿童比例的30%~40%。一次用药的失误,就可能改变孩子的一生。

缺少儿童药品,直接威胁到儿童的生命安全。一项针对全国35个城市114家医院展开的调查显示,有95%的儿科医生报告曾遇到儿童药物中毒病例,平均每位医生一年遇到9.4例。上海儿童医学中心的数据则显示,儿童急诊有90%以上的原因为误服药品,重症病例中有七成为误服药品。

造成儿童药品市场如此现状的原因之一,就是整个行业缺少规范性。现行的相关药品法律法规,并无对儿童药品进行有效区分界定,也缺乏相应标准。那么,如果日后有了行业规范和标准,制药企业就会愿意研发和生产儿童药么?

企业天生具有逐利性。照理来说,市场上缺少儿童药品,供给不足,企业应当乐意生产才是。但是,在实际中,儿童用药不论是目标消费群体,还是每个消费者的使用剂量,都比成人用药要少,而儿童药品的相应生产要求也高于成人药,这就使得企业的研发和生产成本增大,利润空间不足。对于有意研发儿童药品的企业而言,还有一个难以启齿的原因,药品上市需要进行人体测试,而找到相应年龄段的测试者,是一个难以完成的任务。

就算儿童药品真的研发出来,医院方面是否愿意采购也是个未知数。儿童药品的利润空间狭窄,综合成本高昂,潜在不确定因素多,对于医院而言也是如此。

改变儿童药品市场的现状,保障儿童的用药安全,一方面需要从立法层面推进,区别成人药品和儿童药品,并完善相应标准;另一方面,则需要对有意研发和生产儿童药品的企业进行政策倾斜,例如资金补贴、税费减免、审批加快等,增加其研发和生产意愿。

市场之手不是万能的,儿童药品市场的供给,事关下一代的健康成长,需要有政策支持,更需要各方倾注爱心。

Tags:药片 剂量 药品 儿童

责任编辑:露儿

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