医疗监护仪全球市场增速（2）
核心提示：全球医疗器械行业集中度较高，目前排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额（数据来源：欧盟医疗器械委员会）。 从2001年到2009年间，全球GDP复合增速为2.28%，而
我国消费者至今仍有很多人搞不清楚医用氧与工业氧之间的区别。讲得通俗一点，工业氧就是供工业生产所使用的氧气，其含量为99.5％。但由于在空气压缩制氧过程中会有微量酸性或碱性润滑水被带进钢瓶，并会对钢瓶造成腐蚀，从而使氧气带有异味。此外，工业氧中肯定会含有少量杂质气体，其中包括CO、CO2或乙炔等等。这些微量杂质气体在工业生产中一般不会造成危害，但如果将工业氧直接用于临床（尤其急救用氧气），病人在吸入氧气时会引起咳呛，甚至结痂等副作用。而医用氧由于已过滤掉杂质气体，故对病人非常安全。这就是医用氧与工业氧的区别所在。
无论在西方发达国家还是我国，医用氧均作为药品进行监管。据悉，我国至今仍有个别地方的医院直接使用工业氧来代替价格稍贵一些的医用氧。这是极不道德的行为，也是法律所不允许的。如果在美国等西方国家，医院胆敢用工业氧给病人使用，一旦被人举报，医院会面临高额罚款，医生甚至会被判刑。
臭氧发生器畅销欧美
近年来，一种名为“臭氧发生器”的新型
医疗器械产品开始在欧美国家市场上畅销。所谓臭氧（O3）即由3个氧原子所组成的特殊气体。由于它有特殊气味，故被人称为臭氧。由于臭氧在空气中极不稳定，很快就会释放出一个氧原子，从而变成稳定的氧气，故临床上都将臭氧作为一种强消毒剂使用。
过去几年，西方研究人员对臭氧作了大量研究工作，并发现它有不少令人感兴趣的医疗新用途：1.治疗视网膜（干性）黄斑变性。2.慢性缺血性疾病。3.治疗椎间盘突出症引起的剧烈疼痛。4.急慢性感染症。5.治疗骨髓炎。6.自身免疫系统疾病等。
现在，国外已开发上市多种规格的臭氧发生器，并投入实际临床应用。据国外媒体最新报道，利用特制臭氧发生器产生的臭氧和相应附件，可用于治疗因牙根腐烂所引起的剧烈牙痛等常见症状，且疗效极佳。由于臭氧的水溶性为氧气的10倍，故臭氧还可加工成水剂供临床使用。一般说来，臭氧在挥发掉一个氧原子后就会变成氧气，故绝无有害残留物，对人体非常安全。今后臭氧发生器将在临床治疗中发挥越来越大的作用。据了解，目前在欧美市场上，一台医用臭氧发生器的售价大致在1500~2200美元之间。我国虽有上百家企业在生产臭氧发生器，但这些产品主要用于医院病房消毒，真正能生产治疗用臭氧发生器的企业在我国数量较少。据国外报道，供临床使用的臭氧质量要求特别高，绝不允许含氮氧化物等杂质气体。一旦含有氮氧化物的臭氧被用于治疗用途，不仅达不到治疗目的，反而会给病人带来更大的痛苦，而作为消毒用臭氧发生器的质量要求则要低一些。
综上所述，医用氧、医用臭氧及相应制氧设备在国际市场上是比较热门的医疗产品，但在我国，由于种种原因，仅在医院使用氧气或臭氧（消毒剂）。随着我国国民收入的进一步增加和生活质量的提高，相信各种小型或家用制氧器将会走进我国的普通家庭（尤其是有老年病人的家庭）。据国外媒体报道，美国每年生产和销售10万台以上的5LPSA式制氧器，它们大多供家庭病房使用。但在我国，这一市场尚未打开。
总之，开发可供家用、旅游用或登山队使用的袖珍式PSA制氧器是国际市场的一个大趋势，相信这类医疗器械产品必将有巨大的市场增长空间。
PSA制氧器的应用
传统医用氧大多使用压力钢瓶灌装，或直接使用液体氧等产品。但这对医院来说，不仅操作麻烦，不安全，而且用钢瓶装医用氧，在使用过程中压力会发生改变，护士必须随时进行流量调整，非常不方便。国外在上世纪60年代以后开始采用“变压吸附技术”（PSA）生产医用氧，并一直沿用至今。
PSA制氧设备比较简单，体积小且故障率较低，维修很方便。其氧气输出压力可以调整，质量和纯度较好。一台PSA制氧器的工作寿命可达15年以上。现在，变压吸附制氧器业已成为国外使用最普及的一种医用制氧设备。其工作原理是利用机内填充的沸石在压力下可吸收掉空气中的氮气而留下氧气，再经解压后释放出氮气进入大气。如此循环使用。
国外厂商近年来陆续开发上市多种便携式PSA制氧器，其体积一般只有航空旅客使用的拉杆箱大小。这类产品主要有美国生产的5L品牌PSA制氧器，如Sequal Elipse等等。有些家用或个人用的5L制氧器底座下还有滑轮，便于人们在地面上拖行。便携式制氧器不仅适合家庭病床使用，还可供登山队、海上邮轮等旅游用途，以及野外工作者，如勘探队和野战医院等使用。
美国厂商不久前又推出一款可背在背上的“牛津包式”袖珍PSA制氧器。它更适合高山登山队队员使用（因其重量较轻）。背包式PSA制氧器的发明，可彻底防止登山队员背负的小氧气钢瓶中氧气用尽后无氧可吸的危险局面产生。该背包式PSA制氧器还配备有吸氧面罩和氧气管等附件，使用起来十分方便。但这种新颖牛津包式PSA制氧器的价格可不便宜，每台售价在2700美元左右。它确实非常适合高山运动爱好者使用。
在欧美市场上，小型或家用PSA制氧器年销售额高达数十亿美元。不仅普通医院配备有PSA制氧器，就连养老院、康复机构和健身房等场所均已配备了PSA制氧器，以便人们随时吸氧之用。适合家用的袖珍PSA制氧器一般多备有各种附件，如氧流量计、氧气专用管、吸氧面罩、氧气增湿瓶和氧气过滤器等等。有些厂商甚至还提供消费者家庭使用的各种规格的小型氧气瓶（多为不锈钢制），以便病人随时将用不完的氧气储存进小钢瓶中，以备不时之需。
小型PSA制氧器在欧美发达国家早已进入千家万户，但在我国，尚未推广开来。这也许与国情有关。
我国医疗助听器出口情况
据介绍，2002年至今，国家药品不良反应监测中心共收到关于胰岛素泵及其输注管路的可疑医疗器械不良事件报告5例。其中，涉及胰岛素泵的3例，表现为胰岛素泵按键不灵敏、药物注射剂量偏低；另外2例为注射针断裂。通过分析发现，临床操作、护理不规范是伤害事件发生的主要原因，同时产品质量不合格造成的伤害也应引起注意。
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