新版GSP将于六月出台 药品经营准入门槛将大幅提高
核心提示:新版的GSP(GSP是《药品经营质量管理规范》的简称)和新的《药品经营许可证管理办法》预计将在六月出台。 ,药品经营的准入门槛将大幅度提高
3月16日,“四川省开展药品第三方物流试点工作动员会”透露,国家的药品经营政策将有一个重大调整,新版的GSP(GSP是《药品经营质量管理规范》的简称)和新的《药品经营许可证管理办法》预计将在六月出台。
四川省食品药监局药品市场监督处谢伟处长认为,新的文件出台以后,药品经营的准入门槛将大幅度提高,对此,“药品第三方物流是药企可以选择或者说是必须选择的出路之一,不然或将面临退出市场的危机。”
“目前,全国共有药品批发企业13000多家,四川省有批发企业1032家。四川省连锁经营发展较快,连锁企业门店数已占零售门店总数的87.4%,至此,现代医药物流以及第三方医药物流等新型药品流通方式正悄然滋生,扁平化、少环节、可追踪、高效率的现代流通模式比重开始提高。”四川省食品药品监督管理局局长刘伟德说。
西部华源医药有限公司副总裁李长山把我国医药物流与美国做了对比,结果显示:目前,较之美国,我国医药物流用了7倍的费用,完成其30%的流通额,得到28%的收益,整体效率相当于美国的2%,同时,我国还需承载近5倍的年增长。而中外差距正是由传统医药物流经营成本高、效率低、GSP投入大、流通环节多等弊端导致的。
曾多次参加新版GSP起草会议的谢伟处长向参会的400多家药企解释了第三方物流的优势,第三方物流在节约人力资源、加强行业集中度、整合社会资源、提高监管效率等方面作用显著。通过为药品生产、经营、使用单位提供符合GSP要求的药品验收、存储、养护、配送管理服务的活动,第三方物流的引入会使医药流通行业平均利润至少增长1倍,物流效率大幅提高。
据悉,作为四川省药品三方物流试点五家企业之一,西部华源医药有限公司自2009年11月底试运营到2010年3月,日配送金额就已达200万元,全国有60多家制药企业将西部华源作为川内的一级经销商,成渝区内有240多家药品流通企业与西部华源建立了合作关系。
公开资料显示,四川省作为第三方物流的先行者,试点工作取得良好的结果。因此,国家局已经把全国第三方物流的科研课题交给了四川局完成。目前,四川局已经完成初稿,交给了国家局,国家局正在组织论证。
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