8月1日，中国“抗战”正式打响。此前由于滥用而猖狂的化药抗生素势力，遭遇强力阻击，实力大损，开始收缩战线；中药抗生素势力趁机抬头，谋求上位……

面对发展机遇，拥有中药抗生素的企业一方面要做好学术推广和宣传，灌输中药抗生素治疗理念，引导医生和患者使用中药抗生素；另一方面需要加强营销队伍的建设，加快市场推进速度。

——陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司总经理刘如斌

在新的政策环境下，中药抗生素的营销模式必须改变，从传统的底价招商模式，向自建队伍、佣金制、将居间人变成公司的办事处方向转变。带金时代即将过去，代替的必须是学术推广等灵活、专业的操作思路。

——安徽济人药业有限公司处方药事业部总监李文彪

抗生素滥用，一个不得不面对的沉重话题。不可否认，抗生素为人类疾病治疗做出了巨大贡献，但随着越来越多的抗生素被滥用，人类生命健康安全正面临着一场灾难。而在中国，抗生素滥用问题更是突出，已经到了不得不遏制的地步。

被业界称为史上最严的限抗令将于8月1日正式实施，在打响抗生素滥用战争的同时，不可避免地会给整个抗生素行业及市场带来巨大冲击，甚至会导致该领域版图重构。

在此背景下，业界普遍认为，中药抗生素已经迎来发展契机。作为拥有几千年使用和实践历史的中药，以其独特的优势及疗效正受到越来越多人的追捧和喜爱。事实上，在时间的长河中，中药也在不断地发展与进步，特别是近年来，中药制剂更是取得了一个又一个的突破，在传统的膏、丸、散、丹等剂型基础上，又开发出了许多新的剂型。

抗菌类中药制剂作为这个大家族中的一员，相比较化药而言，能够真正达到广谱抗菌、副作用小、不会产生耐药性的目的。在种种优势下，在后抗生素时代，中药抗生素的发展前景十分看好。

不过，对于生产和销售中药抗生素的药企来说，这仍然仅仅只是一个契机。企业要想真正把自己的中药抗生素品种做大做强，归根结底还是需要通过市场精耕细作，只有这样，才能把机遇转化为产品及企业实现快速发展的动力。

本期，本报策划中药抗生素“上位”话题，其目的正基于此。一方面，探析限抗令实施带来的影响和中药抗生素的优势；另一方面，探寻中药抗生素品种及企业接下来的发展路径。另外，我们还将对整个中药抗生素市场进行市场研究，为中药抗生素的发展提供数据支撑。

“上位”背景分析及谋略

限抗令下的寒冬

自2004年以来，国内“限抗”呼声越来越高涨，但一直雨点大雷声小，直到2011年卫生部启动为期三年的“全国抗菌药物临床应用专项整治活动”，“抗战”的帷幕才正式拉开。

与此同时，《抗菌药临床应用办法》开始浮出水面，从去年4月份开始征求意见，历经两轮修订，将于今年8月1日正式实施。安徽济人药业处方药事业部总监李文彪表示，去年根据不同级别（二甲以上）的医院实行抗菌素品种数量的限制，加上8月1日实行的《抗菌药物临床应用管理办法》，对于整个抗菌药物市场来说是一个非常沉重的打击。

按照《办法》，抗菌药将实行非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理，同时医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。可以预见，种种政策规定必将导致抗菌药接下来的临床使用受到巨大限制。事实上，在《办法》修订的一年多时间内，由“限抗”带来的效应已经显现。

上海医院处方分析系统数据显示，2011年上海样本医院抗菌药处方量同比下降5%，金额同比下降13%；同时，抗菌药处方量和处方金额的市场份额也从2011年的28%、18%分别下降至25%、15%。以热销品种头孢替安为例，2011年第一季度在全国样本医院中的销售额同比增速为3%，而在第二、三、四季度中急转直下，同比下降分别为34%、34%和31%。

从企业层面来看，国内不少以抗生素为主营业务的制药企业都出现了销售收入和利润的下滑，如哈药股份、中国医药、金城医药、鲁抗医药等，其中，2011年鲁抗医药营业利润下滑82.04%，哈药股份下滑48.8%，金城医药下滑46.48%。

“近年来抗菌药的大量使用和滥用，导致人类面临感染疾病的新危机。”陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司总经理刘如斌表示，《办法》的正式实施，必然会对市场带来巨大冲击，目前全国抗生素的使用总量正在大幅减少，特别是一些大型医院，抗生素使用得到了有效控制。

而在中国医药工业信息中心资深信息分析师王彩娟看来，“限抗令”对大部分类别的抗菌药物市场增长起到抑制作用，尤其是使用过于广泛的广谱品种或者安全性较差的品种，如氨基糖苷类、青霉素类、三代头孢等，但安全性高的基本药物品种或者是用于抗多药耐药菌的窄谱品种受到影响较小。

但不管如何，限抗令带来的寒冬已经来临，抗菌药市场版图正在重构，不少企业正在谋求转型。而对于中药抗生素而言，春天的气息却越来越近。

中药抗生素补位

毫无疑问，中药抗生素迎来了黄金发展机遇，前景光明。一方面，从外部环境来看，限抗令的实施，导致抗菌药临床使用开始收紧，而中药抗生素则不在受限范畴内；另一方面，从中药抗生素本身来看，由于副作用小、不会产生耐药等特征，近年来中药越来越受到患者的青睐，因此中药抗生素接下来将会抬头。

“在限抗令之下，抗菌类中药制剂将迎来非常好的发展机遇。在临床上化药抗生素不能随便使用，对于习惯用此类药物来解决一切问题的医生来说，是一个很头痛的事。”李文彪表示，医生很快就会寻找替代品种，但既能解决抗菌素能解决的问题，用药又不受限制的品种只有中药抗生素，所以说原来属于化药抗生素的那一部分市场份额会让给中药抗生素。

刘如斌则从另一个角度阐述了中药抗生素未来的发展前景：中药在我国历经几千年的使用和实践检验，其疗效确切，安全可靠。但由于中药起效慢，以往多数医生选择大量使用化药抗生素，以达到及时的治疗效果。但事实上，很多中药抗生素在兼顾抗菌抗病毒的同时，还有解热消炎的作用，毒副作用小，是天然的抗生素，未来这类药物在老百姓心目中的地位必定会日益提高。

“事实上，化药抗生素为人类的疾病治疗立下了汗马功劳，其虽然靶向性强、起效快，但效果单一，只能专门针对某种病菌。”刘如斌还表示，中药抗生素则可以真正达到广谱抗菌，不仅能够专门针对某类病菌，同时还有解毒消炎等作用，在治愈疾病的同时治未病，防病于未然。

从市场角度来看，中药抗生素也的确在逆势上扬。以清热解毒类中药注射剂“痰热清”的生产厂家上海凯宝药业为例，其2011年年报显示，企业销售收入大幅增长，全年实现营业收入约8.2亿元，同比增长35.89%；2012年第一季度财报则显示，今年一季度实现营业收入2.63亿元，同比增长41.2%。这家企业销售收入的上涨，很大程度上是因为中药注射剂独家产品“痰热清”销量的提升。

国药控股高级行业研究员干荣富表示，抗菌类中药制剂市场规模已经开始呈现出快速增长趋势，具有抗菌作用的中药制剂共计超过20种，其中穿心莲内酯、清开灵、抗病毒口服液、双黄莲、金莲花、柴胡、大蒜素、板蓝根、感冒清等排在前列。虽然中药绝对不能替代抗感染药物，但因抗菌中药制剂不在《办法》限制之内，且从零售终端容易购买，因而受到青睐。目前，三级医院不是抗菌中药制剂市场的主流，二级及基层医院，为抗菌中药制剂提供了广阔市场空间。

同时，值得关注的是，随着中药行业的发展，除了传统的冲剂、药丸等形态外，现代中医学还借鉴西医治疗手段，依靠高新技术开发出新型的注射剂、栓剂、气雾剂等，使用方式更便捷、疗效更显著，再加上相比化药抗生素中药抗生素的价格更为低廉，这些都从客观上加速了中药抗生素的崛起。

药企内外齐发力

面对发展良机，中药抗生素家族怎样才能实现快速发展？企业如何才能真正把机遇转化为企业发展的推动力？

有行业人士认为，要使中药抗生素产业的亮点浮现出来，中医药在技术上的创新与传统的结合就显得尤为重要。在打造中药技术支撑平台上，一是要根据中医药先导技术、主导技术和基础技术各自的特点，形成产、学、研科技创新方面的分工合作关系，提高技术创新效率；二是围绕中药创新过程中先导技术的突破，建立以该技术为核心并由相关支持产业构成的产业集成，提高集成产业中相关产业的良性互动产业的“溢出效应”，推动创新成果的推广，加速实现中药产业化；三是适时制定和更新技术发展方向和技术规范，让高新技术在传统中药业得到渗透和提升；四是建立标准，加大实现中药材、中药饮片质量控制标准化、规范化力度，增强生产企业的科技创新能力，保护中药知识产权，实现中药生产的现代化。此外，要主动迎合世界潮流，突破丸、散、膏、丹、汤的传统作法和观点，在高效、快速、微量化、给药便利、便于贮藏和携带方面下功夫，以排除“中药抗生素”进入国际市场的障碍。

除了外部的宏观环境，对于企业自身而言，要想抓住机遇，需要做的是在研发创新、质量管控、市场营销三个方面发力。

一是在研发上加大投入和力度。在我国医药行业小、散、乱的现状下，中药抗生素和化药抗生素一样，存在产品同质化的问题。比如，以三七为主要成分的中药抗生素，企业虽然面临机遇，但国内生产厂家众多，要想在竞争中取胜并没有想象中的那么容易。因此，企业必须加强药物研发，如复方制剂、中药独家品种等，同时在产品工艺上下功夫，进行持续性改善，通过提高产品的科技含量来提高市场竞争力。

二是在质量上需要严格管控。中药抗生素有着其独特的优势，但也存在自己的短板，比如中药注射剂，其产品质量安全问题一直饱受诟病。所以，对于中药抗生素来说，安全是关键。无论是在中药材种植、选取及提纯上，还是在生产过程中，都应该把质量放在第一位，确保产品安全、有效、质量可控。

以贵州威门药业研发生产的热淋清颗粒为例，为确保质量，其与国内多家研究机构进行合作，对热淋清颗粒的主要药材头花蓼进行了重金属、农药残留量、急性毒性、长期毒性、刺激性毒性等安全性项目的考察研究；同时严格按照国家相关法规及标准要求，对以上安全性试验的设施设备、试验条件、人员资格与职责、操作过程等进行了严格审查，保证了该安全性评价数据的真实性及可靠性。

三是在营销上走学术推广道路。“从现状来看，中药抗生素与化药抗生素一样，多数采取的是代理模式，走传统的带金销售模式，但在新的政策环境下，企业必须改变自己的营销模式。”李文彪认为，企业要从传统的底价招商模式，向自建队伍、佣金制，将居间人变成公司的办事处方向转变。带金时代即将过去，代替的必须是学术推广等灵活、专业的操作思路。

“目前，在中药抗生素领域做得比较好的企业基本上都在走学术推广路线，所以企业的产品在医生、患者接受之前，必须有一套完整的学术理论。”刘如斌表示，一方面要做好学术推广和宣传，灌输中药抗生素治疗理念，引导医生和患者使用中药抗生素；另一方面需要加强营销队伍的建设，加快市场推进速度。

面对中药抗生素的良好发展机遇，从营销层面来看，加大市场推广力度也是重中之重。企业营销队伍的建设、市场拓展的决心和投入、产品品牌的打造等都会影响到接下来中药抗生素能否实现上量提升以及企业能否快速发展。不过，需要注意的是，品牌的打造不是一朝一夕就能够成功的。

更为关键的是，应该尽快占领化药抗生素让出的市场，填补缺失的空位，在市场上明确中药抗生素的抗菌作用，在临床应用、临床试验上多拿出有说服力的数据，让医生和患者觉得中药抗菌效果同样显著。

【案例】

鱼金注射液，中药抗生素典型代表

鱼金注射液是将鱼腥草和金银花两种具有相同中药功效和药理上近似的药物组合在一起的中药注射剂，其二者配伍后增强了抗菌、抗病毒、消炎解热的作用。药学研究显示，该产品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯氏菌以及流感嗜血杆菌均具有良好的抑菌效果；在1:8-1:16稀释时，对腺病毒Ⅲ型有较强的直接灭活作用，在1:2稀释时，可明显抑制流感病毒的增殖。

临床研究结果表明：鱼金注射液对小儿及成人上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎、急性流行性乙型脑炎均有确切疗效，能快速解除急性上呼吸道感染所致的发热，退热效果快。

鱼金注射液采用活性炭脱色精制、二级除菌过滤等技术，利用现代中药制备工艺的重蒸馏设备，多次重蒸馏提取其挥发性成分制成，有2ml和10ml两种规格：2ml规格由山海丹药业及山西某药企生产；10ml规格的由山海丹药业独家生产，并获得国家二类新药证书。

为确保产品安全和质量，一方面，山海丹药业对鱼金注射液的药理毒理进行了大量研究工作，委托陕西省药品检验所、西安医科大学、陕西中医学院、昆明动物药理毒理研究所对鱼金注射液的溶血、热源、异常毒性、急性毒性、长期毒性等进行广泛深入研究，并在多家国内知名医院进行大量临床验证。

另一方面，山海丹药业对鱼金注射液所用的药材做到了定点采购。金银花选用山东平邑GAP种植基地道地药材，鱼腥草选用陕西汉中宁强、汉阴GAP种植基地道地药材，从源头上保证了产品的质量和疗效。

目前，鱼金注射液临床使用已有20余年，尚未发现明显的不良反应，且疗效显著。在新的发展机遇下，山海丹药业正在加大对鱼金注射液的推广力度，进行学术推广。随着山海丹药业对鱼金注射液进行严格的质量管控、全面的技术升级以及大力的市场推广，鱼金注射液将成为降低抗生素耐药性及替代抗生素的新一代中药抗生素。

疏风解毒胶囊，抗菌中药新生力量

作为国家级重点新产品，安徽济人药业有限公司生产的疏风解毒胶囊无疑是抗菌类中药制剂的新生力量。该产品不仅是临床医师治疗风热感冒的良药，而且在国家抗击甲型H1N1流感中发挥了突出作用。

从药效上来说，该药不仅对金黄色葡萄球菌、流感杆菌、肺炎双球菌、溶血性链球菌及多数革兰氏阳性菌等有很强的杀灭作用，而且对呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、流感病毒、腺病毒等也有非常有效的对抗作用。主治病症主要体现在疏风清热，解毒利咽。用于急性上呼吸道感染属风热证，症见发热、恶风、咽痛、头痛、鼻塞、流浊涕、咳嗽等。临床上，可以用于普通感冒、流感、急性咽扁桃体炎、急性病毒性咽炎和喉炎、急性疱疹性咽峡炎、急性咽结膜炎。另外，使用疏风解毒胶囊还可以防止上呼吸道感染向下发展成为支气管炎或肺炎，有效保护肺部免受感染。

作为独家专利、国家医保品种的疏风解毒胶囊，不仅被国家中医药管理局发布的《急诊科诊疗方案》、《传染科诊疗方案》选为外感发热、时行感冒的首选用药，而且获得了2012年该局发布的时行感冒（乙型流感）中医药防治方案首选用药的殊荣。除此之外，在卫生部《甲型H1N1流感诊疗方案》（2009年第二版和第三版，2010年版）中其被定为首选中成药。并且，该药还被以中国工程院院士钟南山为组长、17位著名呼吸科专家组成的专家组共同评定为卫生部《流行性感冒诊断与治疗指南（2011版）》的首选中成药。

此外，安徽济人药业一直坚持走学术推广道路，利于于临床合理用药，并与中国中西医结合学会等医学组织开展了广泛j交流和研究。未来，疏风解毒胶囊的学术推广建设将不断推进，进而让更多的患者受益。