CFDA关于注销医疗器械注册证书的公告(2014年第63号）
近日，国家食品药品监督管理总局公告，注销TcoagIrelandLimited.公司生产的活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）等6个产品的医疗器械注册证书。以下为公告原文：
国家食品药品监督管理总局
公告
2014年第63号
关于注销医疗器械注册证书的公告
根据企业申请，按照《关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通告》（国食药监械〔2007〕634号）规定，注销TcoagIrelandLimited.公司生产的活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）等6个产品的医疗器械注册证书（见附件）。
特此公告。
食品药品监管总局
2014年12月29日
附件
注销医疗器械注册证书目录
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生产企业 |
产品名称 |
注册证号 |
|
Tcoag Ireland Limited. |
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） |
国食药监械（进）字2010第2402029号 |
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纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） |
国食药监械（进）字2010第2402030号 |
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凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） |
国食药监械（进）字2010第2402031号 |
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凝血多项正常值质控品 |
国食药监械（进）字2010第2402903号 |
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凝血多项异常值质控品 |
国食药监械（进）字2010第2403207号 |
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凝血多项异常值质控品 |
国食药监械（进）字2010第2403524号 |
责任编辑：露儿
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