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又要严查!大批粉剂药企将被「清洗」

2015-08-25 14:01 来源:中国医药联盟 点击:

核心提示:近日,从消息人士那里获悉,药监部门已经准备严查粉剂饮片,粉剂是中药饮片的一种加工方法,指的是将中药打成粉状,产品属性为直接口服中药饮片。

来源:赛柏蓝 作者:司徒阳明

近日,从消息人士那里获悉,药监部门已经准备严查粉剂饮片,粉剂是中药饮片的一种加工方法,指的是将中药打成粉状,产品属性为直接口服中药饮片。

业内人士表示,粉剂饮片因为方便患者服用,这几年卖的很火,目前很多饮片厂都在推出粉剂饮片。但除了个别有收载于药典法定标准的粉剂品种,且需在有直接口服饮片生产资质的企业生产销售外;目前市场上大部分粉剂品种缺乏标准,且生产企业没有取得直接口服饮片生产资质,这些企业严格来讲,属非法生产。国家一旦严打,势必大部分企业将退出粉剂市场。

近年来,中药饮片产业成为是监管部门严打严抓的对象,据赛柏蓝的不完全统计,今年以来已经有56家饮片企业被收回GMP证书,被停止生产。

除了药监部门的临时飞检外,税务系统升级,中药饮片企业也在受严查,中药企业提高饮片的质量标准,不少饮片企业在面临退货,监管部门和下游同时施压,今年饮片行业的形式去去年更为严峻,现在,国家局又严查粉剂,预计中药饮片企业又将迎来新一轮的清洗。

在种种压力之下,未来中药饮片企业路在何方?赛柏蓝特地采访了行业资深人士施枝江,他对此进行了解读,他认为未来,中药饮片行业未来有9大模式可以转型。

中药饮片行业面临的五大困境

让我们先看看饮片行业面临的问题。

第一,规模大,集中度低。

中药饮片产业规模1000亿,行业分散,共有合法中药饮片企业900余家,另有未经国家许可的非法加工作坊无数,龙头企业康美药业也仅占2-3%份额,市场集中度极低。目前中药饮片产业模式,大量企业的低端重复,造成中药饮片产业目前在困境中难以自拔。

第二,产品形式落后,服用弊端明显,产业市场支离破碎。

传统中药饮片,服用前需要煎煮,且口味差难以入咽;与现如今的社会潮流趋势格格不入;民众生病,除非万不得已,不会选择使用;在70、80后这两代人基本很少用了,再过20年,看90后,00后这两代起来了,如果不改变,会变成什么样子?

基本成定局,那就是消亡。PS:康美联合物流快运公司在深圳搞了一个中药代煎煮服务,未来也许是一条暂时出路;但目前来看,定论尚早。如果创新产品形式,或创新服用方式,是必须思考的出路

第三、庸医劣药,疗效退化,医药互博,恶性循环。

中医人教育断档,中医院发展滞后,中医职业萎缩,后续无人;目前实际上是大量西医,在只经过短期中医基础培训的基础上,懂了点中医皮毛的,就开始开方用中药,缺乏系统中医辨证下,开出的方子疗效可想而知;而且基本上一旦出现疗效问题,基本不从医术上追责,都怪罪到中药上。当然,客观的说中药质量,同样不容忽视,的确存在的,是伪劣中药的大量存在。医药间的互不信任,加速了中医药的衰落。

第四,野生资源破坏,种植低端无序,药企面临无米之炊。

对于野生药材资源,政府会定期开展基础中药资源普查,在野生资源的保护问题上,力度尚缺;而中药高达70%品种来自大自然野生,为了短期利益,必然胡乱开采,大量品种频临灭绝。即使剩下可以人工种植的30%品种,依然问问重重,大部分来源于个体农户种植,正规GAP种植基地的产量比重占比低,更何况大部分GAP基地并没有按要求实施执行。药企寻找不到合格原料,无米下炊。

第五,市场失调,劣币逐良币。

产业准入门槛低,涌入大量小企业;政府虽有监控,但力度小且不持续,常搞整风式运动,因民生问题,并没有下定决定关停非法加工窝点,大量违规小企业;再加上部分地区存在区域地方保护主义,限制市场渠道与地方企业关联。

市场调节基本丧失(区域进入政策成本高,除非后面讲的,大资本进入),小企业非但没有被淘汰,还过得蛮好的;大企业想规范做,成本比小企业高,却没得到相应的扶持优待。劣币逐良币,成本高居不下,无力与小企业竞争,规模化企业无法扩张做大做强,大多数中等以上规模企业为了与小企业竞争,不得不偷工减料,学起了小企业的不规范勾当,行业万劫不复。

不变革就死亡

因中药饮片固有的农副产品身份,政府在严打同时,必须顾及广大药农与药商的利益问题,实际上,虽年年严打,但皆留活路。各种缘由造成目前中药种植混乱无序,中药材贸易资本化,中药饮片低端同质化;民众对整个产业的信心逐渐在丧失。

另一方面,与中药最为相关的中医产业,目前呈不断发展壮大趋势,但政府支持力度依然不够,典型事件就是中医药立法,几十年了,长期拖而不决,加上中医教育断档,中医群众基础崩盘,实际上中医在被不断边缘化。可以负责任的说,现状如不改变,中医药基本将在一片赞歌中消亡。

9大未来模式

中药要想生存,就必须进行变革。

饮片行业龙头康美药业董司长马兴田透露24日表示,康美药业一直坚持发展中医药全产业链,将以中药饮片生产为核心,全面打造“大健康+大平台+大数据+大服务”体系的“互联网+中医药全产业链”。当日,康美药业着力打造的全国第一家“智慧药房”,在广州正式启动,近期还将推动在深圳、北京的落地,年底合作医院将达50家,预计至少每月服务人次将达到15万。

康美药业的发展体现为一种大资本大饮片大医院模式,即以中产人士为目标客户,以资本为核心,大资本支撑下,突破区域保护,全国规模扩张。规模化企业提供优质产品,但优质及高成本的管理,意味着高价;当然只能靠优质各区域大医院方有能力消化成本。

所以第一种模式就是大资本大饮片大医院模式,代表企业:康美药业。客户群体:中产人士。

除了康美模式外,这8种发展模式也值得推荐。

1、大物流小饮片小医院模式:以高效物流,自有销售渠道为核心,优化配置:自建饮片厂或联合小饮片厂,快捷低价配送:满足小医院的需求。代表企业:九州通+小饮片厂联盟;目标市场客户群:普通大众。

2、名医精英小众模式:以老牌中医资源为核心,名医+名药+名店;小众市场,不求大,只求精。代表企业:和顺堂目标客户群:精英阶层。

3、现代中药饮片创新模式:现代饮片,改变中药饮片传统剂型,创新改革中药饮片。配方颗粒,代表企业三九、红日等6家;超微粉碎,代表企业:湖南春光九汇;破壁饮片,代表企业:中山中智。解决了中药饮片需煎煮服用的问题。

4、服用方法解决模式:在不改变传统饮片剂型的前提下,创造一个方便便捷的服用辅助方法的器械或代煎承包。代表企业:康美药业的代煎模式。

5、单品深开发闭环OTC模式:主要选用具有传统滋补作用的品种或用于癌症、心血管、胃肠等大众病的品种;通过上下游闭环,走创名牌OTC模式。代表企业:东阿(阿胶)、新开河(人参)、青海春天(极草冬虫夏草)、特安呐(三七)等。

6、贵细礼品模式:集中于贵细品种的礼盒开发,专注高档礼品;代表企业:千寿堂

7、相关产业延伸模式:如选用药食同源的品种,以健康饮食为诉求点,走食品路线:代表企业 加多宝、白云山、康美药业、云南白药;再者选用药保健食品品种,开发保健品,以保健治未病为诉求,走保健食品路线:代表企业:紫汉古光、独一味、江中;再者以日化化妆为突破口,走日化路线,代表企业:无限极、云南白药、片仔癀;再者专注于植物药提取,服务于中成药、食品保健品、日化化妆品及出口。代表:莱茵

8、药材国际出口模式:专注于中药材国际出口,服务国际客户,代表企业:广印堂、津村。

Tags:粉剂 清洗

责任编辑:露儿

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