据统计，2023年上半年，全国医疗器械生产企业数量持续增长，截至2023年6月底，全国医疗器械生产企业达34635家，与去年同期相比增长18.45%，新增5394家，较2022年底（33788家）增长2.51%。

图表1  截至2023年6月底全国医疗器械生产企业数量情况

其中，可生产Ⅰ类产品的企业24280家，较2022年底增长3.16%。可生产Ⅱ类产品的企业15897家，可生产Ⅲ类产品的企业2300家，分别下降0.89%、2.29%。

图表2  截至2023年6月底可生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量情况

01、省份分析

1.各省生产企业总体情况

截至2023年6月底，全国医疗器械生产企业数量排名第一的是广东省，共6158家，全国占比17.78%。其次是江苏省和山东省，分别有4193家、3976家。其中，23个省份生产企业数量呈增长趋势，5个省份保持不变，而北京、天津和四川省则略有下降。

图表3  截至2023年6月底医疗器械生产企业数量分布情况

2.可生产类别排名

（1）可生产Ⅰ类产品企业

从生产范围来看，可生产Ⅰ类产品企业数量排名前三的省份分别为广东省（4159家）、山东省（3436家）和江苏省（3004家）；生产企业增量排名前三的省份为山东省（135家）广东省（125家）和江苏省（72家）；从增速来看，重庆市和甘肃省可生产Ⅰ类产品企业增速最大，较2022年底增长7.32%，其次是贵州省7.14%。

图表4  截至2023年6月底各省（自治区、直辖市）可生产Ⅰ类产品企业数量情况

（2）可生产Ⅱ类产品企业

可生产Ⅱ类产品企业存量排名前三的省份分别为广东省（2935家）、江苏省（2018家）和浙江省（1173家）；增量排名前三的分别为广东省（67家）、湖南省（47家）和河南省（11家）；从增速来看，西藏自治区可生产Ⅱ类产品企业的增速最大，较2022年底增长12.5%，生产企业增量为1家，其次是内蒙古自治区，增速为7.84%，生产企业增量为4家。

图表5  截至2023年6月底各省（自治区、直辖市）可生产Ⅱ类产品企业数量情况

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

（3）可生产Ⅲ类产品企业

可生产Ⅲ类产品企业存量排名前三的省份分别为江苏省（494家）、北京市（313家）和广东省（281家）；从增速看，16个省份呈为负增长，7个省为正增长，其中增速最大的是新疆维吾尔自治区，较2022年底增长50%，生产企业增量为1家。

图表6  截至2023年6月底各省（自治区、直辖市）可生产Ⅲ类产品企业数量情况

02、重点城市

1.生产企业TOP10城市

截至2023年6月底，全国医疗器械生产企业数量排名第一的城市是广州市，企业数量为1703家，全国占比4.91%。其次是深圳市和上海市，企业数量分别为1657家、1238家。

图表7  截至2023年6月底医疗器械生产企业数量分布情况（TOP10）

2.可生产类别排名

（1）可生产Ⅰ类产品企业

可生产Ⅰ类产品企业存量排名前三的城市分别为广州市（1379家）、深圳市（918家）和上海市（787家）；从增速来看，佛山市可生产Ⅰ类产品企业增速最大，为3.98%，其次是上海市（3.69%）、广州市（3.61%）。

图表8  截至2023年6月底各市可生产可生产Ⅰ类产品企业数量情况（TOP10）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

（2）可生产Ⅱ类产品企业

可生产Ⅱ类产品企业存量排名前三的城市分别为深圳市（988家）、北京市（632家）和上海市（602家）；从增速来看，长沙市增速为7.40%，增量为35家，其次是佛山市（5.99%）和东莞市（5.97%），增量分别为19和17家。

图表9  截至2023年6月底各市可生产可生产Ⅱ类产品企业数量情况（TOP10）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

（3）可生产Ⅲ类产品企业

可生产Ⅲ类产品企业存量排名前三的城市分别为北京市（313家）、上海市（244家）和苏州市（155家）；生产企业数量前十的城市中仅上海市、深圳市和广州市3个城市的生产企业数量较2022年底企业数量是有所增加的，其中深圳市的增速最大为1.59%，生产企业增量为2家，而天津市降幅最大，为6.25%。

图表10  截至2023年6月底各市可生产可生产Ⅲ类产品企业数量情况（TOP10）

03、小结

放眼国际，中国医疗器械生产企业数量整体呈现“多小散”特点，但近年来局面有所改善。

在“数量多”方面，根据统计，2022年美国医疗器械（含器械和试剂）生产企业超过八千家，欧洲超过三千家（不含零部件生产商），中国则超过三万家，且逐渐上升。但是从正文的最新数据来看，可生产Ⅱ类和Ⅲ类产品的企业数量均呈现小幅下滑，存量企业优化趋势明显。

在“规模小”方面，相比于美欧地区，中国医疗器械生产企业营收规模普遍偏小。但根据2022年全球医疗器械百强榜单，中国有13家企业上榜，相比于2019年（4家）有了量的突破。

在“分布散”方面，目前国内医疗器械生产企业主要集中在粤港澳大湾区、长江三角洲和环渤海经济区。在市场集中度上，CR20（区域排名前20企业营收之和占区域总营收比例，下同）和CR50与全球仍存在较大差距，但差距正在逐步缩小。根据众成数科统计，国内医疗器械行业CR20从2017年的10%持续上升至2022年的19%，CR50从2017年的14%持续上升至2022年的29%，行业集中度持续提升。