仿制药企业面临着原研药和新兴市场主体的新晋挑战
核心提示:创新药市场基本面的改变,正加速仿制药市场变化。仿制药企业不仅要面临来自行业内日益激烈的竞争,还要应对来自原研药和新兴市场主体的新晋挑战。
创新药市场基本面的改变,正加速仿制药市场变化。仿制药企业不仅要面临来自行业内日益激烈的竞争,还要应对来自原研药和新兴市场主体的新晋挑战。
为此,仿制药企业一直在巩固和建立伙伴关系,以构建经济规模,提高进入新兴市场的能力。
新兴市场收购频仍
汤姆森路透原料药情报所(APIIntelligence)近日发表分析文章认为,未来数年,美国本土失去专利保护的小分子药物数量惊人,2012年是43个,2013年是34个,而2014年达40个。就品牌药销售的价值基础计算,专利保护损失在2012年达220亿美元,2013年为130亿美元,2014年达130亿美元。
面对仿制药入侵和生产力低下的现状,大型制药公司加大对仿制药和新兴市场的关注,成为仿制药企业的竞争对手。与此同时,新兴市场主体纷纷提升其在仿制药市场的知名度。无论是新兴市场,还是成熟国家,仿制药竞争日趋激烈。各国私人和公共支付者纷纷鼓励使用仿制药替代品牌药,从而控制成本。
于仿制药行业而言,这些变化既是机遇也是挑战。为加强外部合作,在仿制药行业内部及新兴市场同行之间的合作已建立起来。过去几年中,一些知名的交易案包括业内领军者,如梯瓦公司。该公司在2006年收购了Ivax公司,2008年收购了巴尔制药公司,2010年收购了Ratiopharm制药公司。
其他值得关注的并购事件包括:2006年华生制药收购了Andrx公司,2008年日本第一三共制药对兰伯西多数股权的收购,2010年远藤制药公司对Qualitest的收购。
与此同时,西方仿制药公司和原研药公司加大收购力度,或与新兴市场的本土企业合作,以便站稳脚跟。例如在拉丁美洲,梯瓦分别于2006年、2011年收购了仿制药制造商LaboratorioChile和CorporaciónInfarmas。2010年,华生为巴西圣保罗的Moksha8的一小部分股权投资了3000万美元,以扩大华生在巴西和墨西哥的业务。华生还承诺追加2000万美元的投资,进一步增加股权,成功完成Moksha8的第三方产品收购。
2010年,辉瑞收购了巴西制药商LaboratorioTeutoBrasileiro40%的股份;2009年,赛诺菲安万特收购了巴西制药生产商Medley以及墨西哥制药公司Kendrick。
在亚洲的主要收购是:2007年,Mylan收购了印度的矩阵实验室(Matrix)的多数股权;2006年,华生收购了印度的Sekhsaria化学品公司;2008年,德国的FreseniusKabi公司获得了印度Dabur公司的大部分股权。
其他收购包括:2008年,日本第一三共制药收购了印度兰伯西的多数股份,雅培在2010年收购了印度的Piramal医疗保健解决方案业务。
中印地位不断上升
在美国仿制药行业中,另一个发挥作用的因素是印度和中国地位不断上升。这种趋势在最近FDA的ANDA(简略新药申请)中,可见一斑。
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责任编辑:芸儿
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