2009年，美国有152种仿制药获批，2010年为132个。2009年，22家印度公司获得了美国仿制药申请的批准，2010年为23种。 

 印度成熟企业，如阮氏制药和兰伯西，一直是活跃在仿制药市场的两大巨头。最近的发展势态是，中国公司在西方仿制药市场中崭露头角。例如，2010年12月，诺华制药在中国南通的工厂，成为首家收到美国ANDA批准的中国公司，美国FDA批准其生产的炔雌醇和左炔诺孕酮相结合的产物。在美国获得最终ANDA批准的其他3家中国公司为：浙江华海药业（浙江省临海市）、北京医药（北京）和雅宝药业集团（北京）。 

后续生物制剂（FOBs）代表了投资增长的一个新领域，受到印度生物技术公司和一些制药专业公司的青睐。一些领先的仿制药公司装备了全套装置，用于生产重组蛋白质在这一领域开展合作，目前有几个单克隆抗体（mAb）产品在研发中。梯瓦、山德士、Hospira公司、STADA、阿特维斯、兰伯西、阮氏制药和Apotex公司都有后续生物制剂蛋白质开发方案。 

 此外，梯瓦、山德士、Hospira公司、STADA、兰伯西、Apotex公司和西普拉有后续生物制剂单克隆抗体研发方案，阮氏制药参与了后续生物制剂单克隆抗体的生产。 

印度公司将在后续生物制剂竞争格局中继续占有一席之地。一些具备生物制药生产能力的印度公司，在重组蛋白或单克隆抗体的研发中具有优势。这些公司包括Biocon、Shantha、Intas、Lupin、ZydusCadila、Torrent、Wockhardt、Glenmark，血清研究所和Reliance。此外，大型制药公司如默沙东和辉瑞，都表达了对生物仿制药的战略意义，诺华通过其仿制药部门山德士，跻身于生物仿制药市场。 

原料药四个类别涉足 

 由于仿制药行业经历了上述这些变化，原料药生产和供应基地也将改变。汤姆森路透将全球原料药生产基地划分为4个主要类别：“已建立”公司（即在供应监管市场有经验的公司），“不够成熟”公司（即提供一些监管市场经验的公司），具有“未来潜力”的公司为监管市场提供供应，而“本地”公司为新兴市场供应本地产品。使用这种分类方法评估全球制造业公司，绝大多数公司，即1578家公司为地方一级供应商。 

 其他公司分类如下：171家是“已建成”的原料药生产厂家，265家是“不够成熟”公司，302家是具有“未来潜力”的公司。 

在450多家“有经验”的原料药生产厂家中，大约1/3的公司是纯粹的API供应商，近20％的仿制药成品供应美国市场。此外，在这450多家“有经验”的原料药生产厂家中，接近1/3位于印度和中国。 

据汤姆森路透统计，美国有153家原料药生产厂商，其次是印度133家，66家位于世界各地（不包括美国、印度、中国、意大利和日本），中国有50家，日本有36家，意大利有34家。 

 比较来看，意大利以最多的“已建成”原料药供应商数目，位居印度和中国之上，2010年约为25家，但低于2006年的31家制造商水平。