仿制药企业面临着原研药和新兴市场主体的新晋挑战（3）
(0)核心提示：创新药市场基本面的改变，正加速仿制药市场变化。仿制药企业不仅要面临来自行业内日益激烈的竞争，还要应对来自原研药和新兴市场主体的新晋挑战。
与此相反，印度“已建成”的原料药生产厂家数量正在增加，从2006年的14家上升到2010年的22家。中国“已建成”的原料药生产厂家数量仍然相对较少，2010年为12家。2010年，印度以284个在美国的药品主文件申请数量超过了所有国家。
由于印度和中国公司寻求在API市场中获取更大利润，其成本也相应转移。印度和中国的劳动力成本在不断上升，但成本仍然低于美国和西欧国家。能源是另一个因素，这一因素影响了中国公司的成本结构，增加了cGMP的执行和监督成本。
对整个原料药生产厂家来说，科技投资是另一个重要因素。一些特定的“利基”行业，如高效能原料药制造，十分吸引人眼球。有几家公司，如SAFC和Novasep等，都在这些部门投资。他还指出，亚洲原料药生产厂家积极投资于以更高技术为基础的原料药生产，如生物催化和微反应器技术。
展望未来10年，汤姆森路透原料药情报所指出几个主要趋势：仿制药公司内部继续合并，大型制药公司瞄准仿制药公司继续兼并和收购。大型制药公司和生物技术巨头将成为生物仿制药市场的主导力量。就供应来看，印度和中国的API生产成本将会继续增加。
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责任编辑：芸儿
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