自20世纪90年代以来，全球已进入甾体激素的黄金时代。世界生产应用的激素品类已超过 120 多种，全球甾体激素药物市场销售额每年以10%-15%速度逐年递增。在产品结构不断调整与产业发展的进程中，我国生产的激素原料药在世界市场占据了一席之地，生产的品种已占这一大类药物的一半左右，在国际交易市场平台上倍受瞩目。而随着这一类药物在临床治疗领域的拓荒，市场发展前景良好。

市场发展态势良好激素药物是一个庞大的家族，品种多，作用机制不同。激素主要作为处方药销售，只有部分品种活跃在OTC市场。2010年，国内22个重点城市样本医院使用的皮质激素、性激素类药物为 98个品种，其中性激素类占60%。

据人力资源和社会保障部2009年公布的《国家医保药品目录》显示，医保药品目录中收载的激素及调节内分泌功能药物有8个亚类总共 84个化学名药物。常用的肾上腺皮质激素为9个，分别是地塞米松、泼尼松、倍他米松、甲泼尼龙、可的松、泼尼松龙、氢化可的松、曲安奈德、曲安西龙。这一类药物的作用机制，是降低人体对各种有害刺激的反应性，使人体在不良的环境中维持必要的生理功能，临床治疗中具有较好的抗炎、免疫抑制作用，同时对机体生长和细胞分裂有着一定的影响。

据中国医药工业信息中心数据显示：2010年，国内22个重点城市样本医院内分泌代谢系统用药金额为48.53亿元，占20大类用药的5.64%，同比上一年增长了20.55%(见图1)，其中肾上腺皮质激素用药占据了这一大类17.97%的市场份额，而且表现出逐年增长的态势。

 图1 近五年样本医院内分泌代谢系统用药统计 

图2 样本医院甲泼尼龙注射剂用量及增长率

 全身用皮质激素份额领先近两年，随着我国医疗保障体系的健全，国内用药水平逐年提高。2010年，样本医院肾上腺皮质激素用药为8.72亿元，同比上一年增长了25.28%。肾上腺皮质激素在医院临床用药统计中，按适应症主要由呼吸系统用皮质激素、皮肤及外用皮质激素和全身用皮质激素组成，其中全身用皮质激素占据了32.59%的市场份额。

全身用皮质激素是一类提高免疫、抗毒素、抗休克作用的药物，是国内临床使用广泛的药物，尤其是矿区井下抢救的一线用药，具有不可替代的作用。而且糖皮质激素在严重感染治疗中的应用十分广泛，糖皮质激素的抗炎和免疫抑制可起到反式阻抑作用，能限制早期炎症细胞的普遍激活，阻断炎症的连锁反应，有效减少自身组织在机体应激反应中所受炎症因子的损伤，使机体对应激耐受性增强，为炎症和感染的最终控制提供了时机，尤其是在社区获得性肺炎及呼吸衰竭的抗感染治疗中取得了较好的疗效，早期合理应用可阻止重症肺炎的发展，提高治愈率，降低死亡率。

2010年，样本医院全身用皮质激素用药同比上一年增长了16.84%，代表性药物是氢化可的松 、泼尼松、甲泼尼龙、倍他米松、地塞米松、曲安奈德等。

甲泼尼龙竞争激烈在全身用皮质激素中，甲泼尼龙是近年在医院市场表现较好的品种，在临床需求与品牌作用的推动下，呈现出平稳增长的态势。甲泼尼龙亦称甲基去氢氢化可的松，属于人工合成的中效糖皮质激素。甲泼尼龙具有稳定溶酶体膜机制，能减少其中水解酶类的释放，从而促进粘多糖合成并抑制其降解酶，保护细胞间基质，减轻炎症时出现的毛细血管通透的增加，此外可抑制前列腺素等花生四烯酸代谢产物的生成，通过类似的机制，抑制血小板激活因子、肿瘤坏死因子、白介素-1等促炎因子的释放，减少胶原纤维和细胞间质增殖。

抗炎作用强，除了具有糖皮质激素的药理作用外，与泼尼松龙相比，甲泼尼龙有更强的抗炎作用和较弱的水、钠潴留作用，主要用于危重疾病的急救、白血病、休克、多发性神经炎、脊髓炎、器官移植等。较高剂量的甲泼尼龙能治疗多发性硬化症、脑水肿、红斑狼疮、肾盂肾炎等。2010年，国内22个重点城市样本医院的甲泼尼龙制剂用药金额为1.72亿元，同比上一年增长率为13.86%(见图2)，是糖皮质激素中持续平稳增长的品种。

甲泼尼龙是法玛西亚普强公司开发的药物，目前是美国辉瑞旗下的品种，上世纪末已进入中国市场，主要有甲泼尼龙片，商品名为Medrol（美卓乐）；注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，商品名为Solu-Medrol（甲强龙）。甲泼尼龙片在国外有着较好的市场，在美国年均销售额为1亿美元，2010年全球性市场销售额为4.55亿美元。

2002年，国产甲泼尼龙原料药及其制剂已研制成功，由天津天药药业股份有限公司开发生产上市。随后，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准天津天药药业股份、天津药业焦作有限公司和天津天安药业股份生产。近两年，又有新的生产商进入这一领域。2010年，SFDA新批准了浙江仙琚制药股份有限公司原料药生产上市，2011年，SFDA新批准台湾南光化学制药股份有限公司的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠上市，从而形成了新的竞争格局。