日前，备受业内关注的《广东省药品交易规则(征求意见稿)》(下称《规则》)公布。昨日，医药股全线大跌，信立泰早盘跌停，丽珠集团、科伦药业、昆明制药、华润三九、华润双鹤等个股跌幅超5%，申万医药生物指数日跌幅2.34%。

由于广东药品市场地位重大，且“广东模式”历来为全国各省药品招标改革风向标，市场预计，此次广东药品招标改革，对以仿制药为主的化学药公司将构成较大压力，而以创新药、独家品种为主的公司则有较大发展机遇。

低价或成市场主导因素

《规则》提出，广东将启用第三方电子交易平台，对全省公立医院药品招标(包括二级以上医院非基本药物招标和二级以下基层医院基本药物招标，下称“非基药招标”和“基药招标”)制定了新的交易规则，改革较大。

针对广东药品招标新政，广东一位药企人士告诉《第一财经日报》，在全国医保基金吃紧的大背景下，广东新出台的药品交易规则将使定价体系全面重构，整体趋势收紧。

新规中，在二级以上医院的非基药招标中，医保目录药品招标仅按照专利、原研、单独定价和优质优价(含差别定价)、GMP划分5个质量层次，而对于国家科技进步奖、FDA、欧盟认证等均未列入考虑范围。

“质量层次划分比以前的阳光采购更简单，主要厂商将集中在后2个质量层次，报价最低者为中标品种。”上述广东药企人士指出，“这样就会造成厂家较多的品种陷入残酷竞争，但独家品种、专利药、原研药品基本不受影响。”

“此次招标办法，将显著压低GMP层次的仿制药价格，竞争性激烈的仿制药品种高毛利率时代有可能逐渐远去。”中信证券研报如是认为。

而在基药招标这块，涵盖了新版国家基本药物目录和广东增补基药目录近900个品种。基药招标仅划分GMP一个质量层次，采用“经济技术标+商务标”的双信封制度综合得分高者中标。但经济技术标的权重仅有10%，且区分度低，中标的决定性因素仍是低价。

量价挂钩具不确定性

值得注意的是，广东药品交易新规在全国首次明文提出，为实现药品采购“量价挂钩”，允许医疗机构组团采购，这在实际操作中可能进一步强化医院的自主地位，给医院“二次议价”留下了弹性空间。

“比较有利的是那些适应比较好的药企，如‘量价挂钩’实现销量的增加能抵消降价带来的利润损失。”上述药企人士指出。

不过，北京一位外资药企人士却对此完全不认同。“理论上量价挂钩、医院带量采购可以降低药企的推广成本，但我认为在目前行业过度竞争、医院垄断市场的前提下量价挂钩很难实现。”

这位北京外企人士进一步解释说，公立医院在药品采购上历来处于强势地位，一来在现在的环境下，药企与医院进行价格谈判、实现量价挂钩有很大风险，“药企对医院是没有任何话语权的，药企承诺了一定的价格，医院不一定能兑现承诺中的采购量，就算医院没有兑现药企对此也毫无办法。”

二来，能否实现量价挂钩最关键的地方在于医院把谈下来的价格空间归谁。“如果谈下来的价格空间归医院，医院就有动力二次议价，如果谈下来的价格空间让利给患者，医院就没有动力。而无论是哪一种，对药企来说都构成不利，因为销量无法保证的情况下贸然降价带来的必然是利润的直接损失。”上述北京外企人士说。

以广东省人民医院为例，药品采购额一年就有十几个亿，按规定医院可按照15%的药品加成后卖给患者。假如一种药品的实际中标价是20元，而广东省人民医院与药企二次议价的价格降到15元，这降下的5元如果归医院，医院仍按照20元的中标价加成15%卖给患者，患者就没有受益，医院直接受益5元;如果全部给患者，那医院则按实际采购价15元加成15%卖给患者，医院就没有任何增收。

“量价挂钩如何监督，二次议价有没有尺度，谈下的价格归谁，这些都没有界定的前提下，量价挂钩不会实现。”业内普遍有这样的共识。